药物的共晶及盐_马坤.pdfVIP

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2017-08-04 发布于北京
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学报 Journal of China Pharmaceutical University 2012 ，43 (5):475 － 480 475 · · 综述药物的共晶与盐 1 2 1* ，，马坤高静马磊 1 2 ( ， 100038 ; ， 210009) 国家食品药品监督管理局药品审评中心北京中国药科大学中药制剂教研室南京，，摘要药物的固体形态直接影响其安全性与有效性共晶和盐作为两种不同的固体形态可有效改善药物的理化性，。， FDA 《质是目前制药工业领域的研究热点本文归纳并总结了共晶和盐的研究现状结合最新发布的药物共晶监管分类》，，，、指南根据各自的物理结构差异阐明了共晶和盐的不同定义讨论了两者在提高药物溶解度稳定性和生物利用度等方，。面的作用和可能存在的问题介绍了一些重要的鉴别共晶与盐的现代分析方法 ; ; ; 关键词共晶盐质子转移客分子中图分类号 R913 文献标识码 A 文章编号 1000 － 5048 (2012)05 － 0475 － 06 Pharmaceutical cocrystals and salts MA Kun1 ，GAO Jing2 ，MA Lei1* 1 Center f or Drug Evaluation ，State Food and Drug Administration ，Beij ing 100038; 2 Dep artment of Pharmaceutics of Traditional Chinese Medicines ，China Pharmaceutical University ，Nanj ing 210009 ，China Abstract New solid forms with modified physicochemical and biopharmaceutical properties can be obtained by introducing different guest molecules to form cocrystals or salts. This approach appears to be an advantageous al- ternative for pharmaceutical research and development. Inspired by the newly released Guidance f or Industry: Reg- ulatory Classif ication of Pharmaceutical Cocrystals ，we reviewed the differences between cocrystals and salts