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2017-08-15 发布于江苏
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CGMP文件_批记录管理SOP.pdf

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方案项目章节子章节点题目 Main Item: Section: Sub-section: Point: Title: Proj ect: 标准操作规程 Standard Operating Procedure 标准操作规程 Standard Operating Procedure 题目：批记录管理SOP Title of Document: SOP - Management of batch records 内部编码： Internal Code of Document: 生效日期： Valid from: 编写人：审核人批准人： Compiled by: Yan Chen Checked by: Weidong Wang Approved by: Qiuxia Lou 日期 Date 日期 Date 日期 Date 文件历史 DOCUMENT HISTORY 原版本修订后版本修订的理由 Previous Version Resulting Version Reason for Change/Amendment of Document of Document 第一版 — The first version 相关部门生产技术部、QA部、车间 Concerned Department(s) P T Dept., QA Dept., Workshops 更新负责人：更新负责人职责：需定期对本文件进行审核，对本文件的适时性、适用更新负责人职责性及正确性负责。 Person responsible for Update The responsible person s name: The responsible person s function: Needs to review (and amendment if necessary) the document regularly. Responsibility for topicality, availability and correctness of the document. 文件审核 DOCUMENT REVIEW 若文件没有因某些原因而进行修订的，也应在最新版生效期后每两年审核其正