流行病学研究方法分类.PPT

* * * * * * * * 病例对照研究原理示意图 调查方向：收集回顾性资料 比较 人数 暴露 疾病 病例 对照 + － + － a c b d （二）研究设计与实施 1.病例对照研究的一般步骤　 （1）提出假设; （2）制定研究计划; （3）培训调查员并制定质量控制方案; （4）实施调查; （5）资料的整理与分析; （6）提出研究报告。 2.病例对照研究的实施 （1）病例与对照的选择： 基本原则是代表性、可比性 病例的选择： 病例的选择方式： ①以医院或临床为基础选择病例； ②以人群为基础选择病例。 （二）研究设计与实施 对照的选择： 对照的来源：从某地的全人口中选择；从医院的其他病人中选择；从病例的配偶、同胞、亲属、同事或邻居中选择。 对照的类型：不匹配的对照、匹配的对照。匹配的对照按其匹配的方法可分为成组匹配和个体匹配。 （二）研究设计与实施 （2）样本含量的估计： 1）查表法 2）公式法 ①不匹配以及病例数与对照数相等的成组匹配病例对照研究： ②1:1配对病例对照研究： （三）研究设计与实施 （三）资料整理与分析 1.均衡性检验　 2.不匹配不分层资料的分析 病例组 对照组 合计 有暴露 a b a+b=n1 无暴露 c d c+ d=n0 合 计 a+c=m1 b+d=m0 a+b+c+d=N （1） 检验： （未校正） （校正） （2）联系强度OR值的计算： OR值95%可信区间 （三）资料整理与分析 3. 1:1配对资料的分析 对照 病例 合计 有暴露 无暴露 有暴露 a b a+b 无暴露 c d c+d 合计 a+c b+d a+b+c+d （1） 检验： （未校正） （校正） （2）联系强度OR值的计算： OR值95%可信区间: （五）优缺点 1.优点　 病例对照研究所需样本含量小，病例容易找到，因此工作量小，人力、物力、时间消耗小；可以同时对一种疾病的多个因素进行研究；适合于发病率低的罕见病研究；还可以对治疗措施的疗效与副作用做出初步评价。 2.局限性 获取既往信息时难以避免回忆偏倚的产生；不适用于研究人群中暴露比例很低的因素，因为这种情况需要很大的样本量；不能直接计算暴露与无暴露人群的发病率，同时暴露与疾病的时间顺序难以判断，因此难以肯定暴露因素与疾病之间的关系。 第三节 实验性研究 一、概述 流行病学实验研究又称为实验流行病学，是指研究人员按照随机化的原则，将研究对象随机分为实验组和对照组，然后实验组给予某种实验措施，对照组不给予这种实验措施，通过随访观察一段时间后，再对实验组及对照组的观察结局进行比较，并据此得出结论。 流行病学实验研究特点 ①研究对象必须是来自一个总体的抽样人； ②必须设立对照； ③研究对象分组必须遵循随机化原则； ④干预措施是人为施加的； ⑤属于前瞻性研究，即由“因”及“果”的研究。 流行病学实验研究根据研究场所的不同可分为临床试验、现场试验和社区干预试验； 根据用途还可分为治疗试验、预防性试验、病因试验和保健措施试验等； 按设计方法又可分为随机对照试验和类实验。 流行病学实验研究的分类 二、研究设计与实施 （一）研究对象的选择 遵循原则：①对欲施加的干预措施有效的人群，如某病的易感人群；②干预对其无害的人群，如老年人、儿童和孕妇等不应作为新药临床试验的研究对象；③预期发病率较高的人群，如某病的高危人群；④能将实验坚持到底以及依从性好的人群。 （二）确定实验现场 现场人群流动性小，要相对稳定，并要有足够的数量可以满足研究样本量； 研究的疾病在该地区要有较高的发病率； 研究某种疫苗的免疫效果时，应选择近期内未发生过该病流行的地区； 实验地区要有较好的医疗卫生条件和较完善的疾病登记报告制度等。 二、研究设计与实施 （