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- 2017-08-07 发布于湖北
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缓解视疲劳功能评价方法
(征求意见稿)
保健食品评价试验项目、试验原则及结果判定
Items, Principles and Result Assessment
缓解视疲劳功能
1 人体试食试验项目
1.1 分别于试食前后进行眼部症状及眼底检查,血、尿常规检查,肝、肾功能检查,症状询问、用眼情况调查;于试验前进行一次胸透、心电图、腹部B超检查;。
1.2 明视持久度
1.3 视力
2 试验原则
2.1 受试样品试食时间为60d。
2.2 所列指标均为必做项目。
2.3 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
3 结果判定
3.1试验组自身比较或试验组与对照组组间比较,症状改善且症状总积分差异有显著性(p0.05)。
3.2试验组自身比较或试验组与对照组组间比较,明视持久度差异有显著性(p0.05),且平均明视持久度提高大于等于10%。
具备3.1及3.2可判定该受试物具有缓解视疲劳功能。
缓解视疲劳功能检验方法
Method for the Assessment of Alleviating
Eye Fatigue Function
1受试者纳入标准
1.1~65岁的成人。
1.2长期用眼,视力易疲劳者。
2受试者排除标准
.1患有感染性、外伤性眼部疾患者。进行眼部手术不足3个月者。
2.2患有角膜、晶体、玻璃体、眼底病变
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