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- 424 - Drug Evaluation Research Vol.33 No.6 December 2010
顶空气相色谱法测定阿可拉定 （IC162 ）中大孔树脂有机溶剂残留物
1 2 1 1 1*
周福军 ，刘振国 ，单 淇 ，华 洁 ，侯文彬
1 天津药物研究院，天津市中药质量控制技术工程实验室，天津 300193 ；
2 天津药物研究院药业有限责任公司，天津 300193
摘 要 目的：建立阿可拉定中 9 种大孔树脂有机溶剂残留物的检测方法。方法：采用顶空进样毛细管气相色谱法，色谱柱
为 HP-INNOWAX 毛细管柱（30.0 m ×0.25 mm ×0.25 µm ）；柱温（程序升温）：50 ℃维持 5 min，以 8℃/min 的升
温速率升温至 220 ℃，再维持 5 min；进样口温度250 ℃；FID 检测器温度 250 ℃；1％甲醇的0.1 mol/L 氢氧化
钠水溶液为溶解介质，载气为氮气，体积流量 1.0 mL/min，测定阿可拉定中正己烷、苯、甲苯、邻二甲苯、对二甲
苯、苯乙烯、二乙基苯、二乙烯基苯、正十二烷 9 种大孔树脂有机溶剂残留量。结果：本法线性关系良好，r ＝
0.990 7～0.999 4，RSD 均小于 8.3 ％，9 种溶剂的平均回收率为 77.1 ％～105.4％，其RSD ＜6.0 ％。结论：该方
法操作简便快速，灵敏度高，准确度好，可作为阿可拉定中大孔树脂有机溶剂残留量的测定方法。
关键词 大孔树脂有机溶剂残留物；顶空气相色谱法；阿可拉定
中图分类号：R927.11 文献标志码：A 文章编号：1674–6376 (2010) 06–0424–04
Detection of organic solvent residues of macroporous resin in IC162
by headspace gas chromatography
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ZHOU Fu-jun , LIU Zhen-guo , SHAN Qi , HUA Jie , HOU Wen-bin
1 Tianjin Laboratory of Quality Control Technique Engineering for chinese Materia Medica, Tianjin Institute of Pharmaceutical
Research, Tianjin 300193, China
2 Pharmaceutical Responsible Co., Ltd., Tianjin Institute of Pharmaceutical Research, Tianjin 300193, China
Abstract Objective: To establish a method for detecting the nine kinds of organic solvent residues of macroporous resin in IC162.
Methods: Headspace capillary gas chromatography with HP-INNOWAX column (30.0 m × 0.25 mm × 0.25 µm) was used
to determine the residues of macroporous resin in IC162; The initial temperature of column temperature program was 50˚C
(holding for 5 min), then elevating to 220 ˚C with the increasing rate of 8 ˚C/min (holding for another 5 min); Both the
injector
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