丹红注射液联合甲钴胺治疗糖尿病周围.PDFVIP

世界科学技术— 中医药现代化★专题讨论：“龙津杯”中药制剂创新与发展论坛 丹红注射液联合甲钴胺治疗糖尿病周围 神经病变随机对照试验的Meta 分析 □王荣荣 张春苗 （北京创立科创医药技术开发有限公司 北京 100029） 曹 蕾 （西安医学院第二附属医院 西安 710038） 潘 飞＊ （北京创立科创医药技术开发有限公司 北京 100029） 摘 要：目的：探讨丹红注射液联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变（DPN）的疗效与安全性。方 法：检索并选取国内公开发表的有关丹红注射液联合甲钴胺治疗DPN 的随机临床对照试验文献，运 用Meta 分析进行统计分析。结果：共有 14 项研究符合纳入标准，包括 1019 例DPN 患者。但方法学质 量评价显示纳入研究质量不高，均为C 级。Meta 分析显示：与对照组比较，丹红注射液联合甲钴胺治 疗DPN 的临床综合疗效[OR=4.01, 95%CI （2.90 ，5.53）]较优，可改善周围神经传导速度，包括正中神 经运动神经[WMD=3.81 ，95%CI （3.29 ，4.34）] ，正中神经感觉神经[WMD=3.94 ，95%CI （3.32 ，4.55）] ，腓 神经运动神经[WMD=3.71 ，95%CI （3.21 ，4.21）] ，腓神经感觉神经[WMD=6.13 ，95%CI （5.59 ，6.68）] ，改 善血浆黏度[WMD=-0.50 ，95%CI （-0.58 ，-0.42）] 。结论：丹红注射液联合甲钴胺治疗DPN 临床疗效及 在改善周围神经传导速度、血液黏度方面优于对照组。安全性方面未发现严重不良反应及毒副作用， 所报道的3 例不良反应症状分别为皮疹、胸闷、头晕。 关键词：丹红注射液 甲钴胺 糖尿病周围神经病变 Meta 分析 doi: 10.3969/j.issn.1674-3849.2011.06.032 糖尿病周围神经病变（Diabetic peripheral neu－ 要作用。主要病理改变是动脉粥样硬化，血管壁增 ropathy, DPN）属于中医学的“消渴”日久而致的“痹 厚变硬，血流减慢，以致血小板聚集形成血栓。 由 证”、“血痹”、“痿证”范畴，是糖尿病最常见的并 于滋养神经的血管病变，导致神经缺血改变，使神 发症之一，在糖尿病患者中，发病率达 60% 。其发 经内膜缺血缺氧，乳酸堆集，引发神经纤维髓鞘变 病机制尚未完全阐明，有微血管病变学说、糠醇代 [1] 化，导致周围神经病变 。 目前用于治疗DPN 的药 谢紊乱、神经营养因子缺乏、自由基损伤、维生素 物较多，甲钴胺即为常用的一种。 甲钴胺是维生素 缺乏以及免疫学说、衰老学说等。但目前认为微循 B12 的衍生物，可促进神经细胞内核酸、蛋白质和脂 环障碍、血流动力学异常在其发生进展中起着重 质的合成，从而修复受损的神经组织，促进髓鞘形 成和轴突再生，临床验证其治疗 DPN 具有一定的 收稿日期：2011-11-14 修回日期：2011-11-18 ＊ 通讯作者：潘飞，主管药师，临床中心经理，主要研究方向：上市后药品Ⅳ期临床试验及再评价临床研究，Tel ：010，E-mail ：beijingpan－ fei@126.com 。 〔World Science and Technology/Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica 〕 1079 2011 第十三卷 第六期 ★Vol.13 No.6 [2] 有效性 ；但仅用甲钴胺并不能改善神经组织的缺 级：低度偏倚，完全满足4 条质量标准，发生各种偏 [3] 血缺氧状态 。丹红注射液为一种中药复方制剂， 倚的可能性最小；B 级：中度偏倚，其中一条或一