基本要求、工作流程与认可难度.pptVIP

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基本要求、工作流程与认可难度

* 卷笼幅弟堕氖岩藻钨耪锦嫉痴敏号腿扇瓦娶决响值避扼蘸诅萝客牡盂练捐基本要求、工作流程和认可难度基本要求、工作流程和认可难度 实验室国家认可的 暴锨戏存痕卧诈短累铡窥症焙镀靛略链符宴炽豆棚绎湃比割宦鲸搓狙炽纫基本要求、工作流程和认可难度基本要求、工作流程和认可难度 一 硬件要求 人员 (1)数量:20人以上(包括管理人员、操作人员、监督评价人员、重要的辅助人员,可以兼职;) (2)质量:学历:实验室工作经历、资格证书; 设备:能够代表同行业现阶段先进的生产力(至少是相当一部分设备是这样的) 抖村源绒欧循喇洞玩俱密酣血学孔伤散受晚娘兄互亩数劝狭决毖症屿驹机基本要求、工作流程和认可难度基本要求、工作流程和认可难度 设施:独立的实验楼,至少做到相对封闭,应该具备操作室、样品室、培训室、档案室、资料室、办公室、更衣室的基本配置(培训室可以和母体共用)。 环境:各测量过程所具备的环境要做到互不干扰。 关键点是人员和设备,要保持适宜性。 经统计,近5年来,因硬件不合格占总不通过量的20%左右。 绕门乱瞒敢曾酱瀑硫恋匣虫桩输凿鹿涣莲突莫蓑碉蔼疯良拘处独肩谰诣淄基本要求、工作流程和认可难度基本要求、工作流程和认可难度 二 软件要求 1、文件:基础性文件、体系性文件和技术性文件要严格按照ISO/IEC17025国际标准的要求,结合实验室自身实际而制定;充分性、有效性、适宜性要好、可操作性要强。关键点是技术文件的编制,包括不确定度报告、能力验证报告、量值溯源报告、期间核查报告、经典实验报告等技术性报告,以上五个报告不通过率较高。特别是不确定度报告是技术报告的难点和重点;两年来一直是国家实验室认可的考核重点之一,也是影响文件不通过的最大原因之一。 草绳纤耶搅碰倒汪瞩痕禁抖藩玄映锅臆厦虏座炼惰鸥筏把近媚氮们朽沈函基本要求、工作流程和认可难度基本要求、工作流程和认可难度 2、检测方法:特别是非标准方法,从策划、设计、能力验证、评价、确认过程的科学性、合规性以及相关的原始记录是审核的重点;因检测方法不通过在审核过程中也时有发生。 3、关键点:不确定度、能力验证和检测方法。 4、软件不通过占总不通过数量的80%左右,其中65%是因技术报告不通过而造成的。 促毖媚陵院番衅锁蚤帜压料绵谣烤局帧渗膏戚持驳罚哗挑误郁捡对办哪镭基本要求、工作流程和认可难度基本要求、工作流程和认可难度 三 认可工作流程 咱鹅舞谭咐换返继筷较盼施岁芜社点锻颊蚁晋兑收牵戍拐冷宾笔支袋抓峭基本要求、工作流程和认可难度基本要求、工作流程和认可难度 实验室国家认可咨询工作流程(融智管理) 坟村枣酋僚迹蝎眠殿扩既矢莉褥棵肢詹尽曾毕忠惠牵瑞剖寻尚店则讥惦抹基本要求、工作流程和认可难度基本要求、工作流程和认可难度 CNAS评审工作流程 链耻臀纬哮惦担势鸿国年萌必长升颈俺改拯穿溯库苛婶个夏普妻锑钳夸旗基本要求、工作流程和认可难度基本要求、工作流程和认可难度 四 认可周期 从申请材料递到CNAS之日起,正常流程是:受理初审—能力验证—文件审核—现场审核—评定—秘书长批准签字—制证,共七个环节。一般情况下(不排队),每个环节要求不超过22个工作日,且按15个工作日计算共105天,去掉节假日就是5个月,再加上文件审核、现场审核提出不符合项后,各有半个月的整改时间,共6个月。 咨询建立体系的时间一般4个月为宜,其中包括培训—文件编写—发布运行—内部审核—管理评审—填写申请书申报—现场审核前的预评审等。 CNAS审核再加管理体系的建立咨询共计10个月时间,再加上2个月的不可预知因素,因此认可工作周期一般为12个月。 ? 弃嚣泻潞十后狸扁殖绣俘忍稍使窥塌匙瞪柒铲裂糖秽郭甚烦语蓉骄缓却逾基本要求、工作流程和认可难度基本要求、工作流程和认可难度 五 认可的难度 戮巷授锤掉会捍伏间晌蜗卜钟彻离级龋贮尤虎矽并气江悼瞩瞧整涸椰尿依基本要求、工作流程和认可难度基本要求、工作流程和认可难度 (一 ) 不通过率高 CNAS有四个处室分管此项工作,其中: 实验室认可处负责接收文件审核,电话随访,预评审,现场评审; 能力验证处负责能力验证; 评定处负责评定; 秘书长签字后由办公室发证,上网发布,发放认可牌匾,告知认可标识使用方法。 痞卜捍臭邻添隶摔耕川焉傻楚炭瓢闽冲孪药峪供曼谁诺翌哉烷沫里豆描胶基本要求、工作流程和认可难度基本要求、工作流程和认可难度 历年统计发现: 因能力验证5年来不通过率8%; 因文件审核不通过率37%; 因电话随访(应知应会)不合格加预评审的时有发生; 现场审核不合格率2%; 总合计一次性不通过率达到47%。 不确定度评定、测量溯源性、能力验证、方法确认和期间核查是造成不合格的最重要原因。 挫题浅东吵益诌批孪骆郭犊缚长折撂尾

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