混合治疗有效医治对荷尔蒙疗法产生抗药性的亚洲女性乳癌患者 - ESMO.PDFVIP

Media contact ESMO Press Office E-mail media@ 新聞發布 2015年 12月18日23:55(SGT)前禁止刊登 混合治療有效醫治對荷爾蒙療法產生抗藥性的亞洲女性乳癌患者 PALOMA3 臨床試驗報告顯示，混合治療用於亞洲患者身上成效顯著 新加坡／盧加諾 - PALOMA3 臨床試驗中包括來自日本及韓國的患者 ，其結果顯示 ，結合palbociclib 和 fulvestrant 的療法，有效治療對荷爾蒙療法產生抗藥性 ，身上帶有陽性荷爾蒙受體 （HR+ ）和陰性 第二型人類表皮生長因子（HER2 - ）的晚期乳癌女性患者 。這混合療法對亞洲人士的安全性和療效 之研究，發表於（ 1）歐洲腫瘤醫學會 （ESMO ）於新加坡舉行的首屆 2015 亞洲會議。其結果與本年 較早時在所有患者（亞洲與非亞洲人士）身上進行的試驗結果一致。 對荷爾蒙療法產生抗藥性，會令晚期乳癌更難治療。一般而言，荷爾蒙療法效果良好、易於監控， 是治療乳癌常用的療法，對腫瘤帶有荷爾蒙受體（HR ），尤其是陽性荷爾蒙受體（HR+ ）/第二型陰 性人類表皮生長因子（HER2 - ）的患者成效顯著。此療法最理想的造法是， 患者在接受一線荷爾蒙 治療藥物後，若腫瘤對此有良好反應或沒有增生，便會接受二線或三線治療藥物 。不過，其中一位 報告作者，韓國高陽市國家癌症研究中心乳癌科的 Jungsil Ro 教授表示﹕「可是，所有晚期患者在接 受第一批荷爾蒙藥物後 ，在時間中位值十個月後 ，均無可避免地出現抗藥性。接受第二及第三批藥 物後，出現抗藥性的時間 中位值則更短，逼使患者改為採用副作用更大的化學療法。 」 Palbociclib 是口服的選擇性抑制劑，有效抑制 CDK 4/6 生長信號，阻止細胞增生及細胞分裂。在治 療 HR+乳癌癌細胞方面成效顯著，並且能配合不同荷爾蒙療法使用。 PALOMA3 臨床試驗中，在帶有 HR+ / HER2-的晚期乳癌女性患者接受荷爾蒙療法前，分別在經期前 及經期後的患者中進行試驗，評估 palbociclib 和 fulvestrant 的安全性和療效。試驗在 2015 年 3 月前， 在日本和韓國隨機抽取 105 名亞洲患者，其中 74 位採用 palbociclib 和 fulvestrant ，另外31 位則採 用對照試驗樣本和 fulvestrant 。Jungsil Ro 教授表示﹕「試驗結果在期經後的女性身上非常正面—存 活期增加了超過一倍。患者注射 palbociclib 的手臂出現血液毒性的不良反應，不過這很容易應付。 至於經期前的女性，其結果與經期後的女性一樣良好，不過試驗數據較少，暫未能作定論。」 此包括亞洲患者的研究顯示，混合 palbociclib 和 fulvestrant 是有效的療法 。 「雖然是次試驗沒有測量 亞洲患者的存活期 中位值 ，不過本混合療法仍然適用於此族群。」ESMO 發言人、法國猶太城 Institut de Cancérologie Gustave Roussy 的 Fabrice André 教授表示 ，「Palbociclib 展示了低毒性的臨床療效。雖 然亞洲與非亞洲族群之間的毒性反應差異十分有趣，不過由於兩者間的差異，是次試驗未能找出造 成此現象的原因。 」 1 of 4 為了進一步支持此混合藥物療法較單一荷爾蒙治療藥物更有效，研究人員需要進行更長的後續存活 率試驗並取得結果。Ro 教授表示﹕「到目前為止 ，除了 HR+/HER2-這一群乳癌患者外 ，我們沒有可 預計的生物指標 ，找出可混合使用 palbociclib 和 fulvestrant