XX省重大科技攻关计划投标书-新药dxy.doc

某某省重大科技攻关计划 项 目 投 标 书 项目名称：新药XXXXXXXX胶囊研制与开发 申请单位：某某中医学院 推荐部门：某某中医学院 申报时间：2002年12月17日 某某省科学技术厅制  填 报 说 明 1、根据《某某省重大科技攻关计划管理办法》和《某某省科技项目招标投标管理暂行办法》规定，省重大科技攻关计划招标项目投标人必须填报《某某省重大科技攻关计划项目投标书》，并按照“某某省重大科技攻关计划（招标）项目可行性研究报告编制提纲”编写《某某省重大科技攻关计划（招标）项目可行性研究报告》。 2、“项目投标书”经省直主管部门或市科技主管部门签署意见并盖章后，与“项目可行性研究报告”和附件一式五份一并报送。 3、“项目投标书”和“项目可行性研究报告”的内容必须真实、所附材料齐全，要求项目研究、开发及产业化目标明确，内容重点突出，技术路线清晰，主要技术经济指标科学、合理，阶段目标和年度进展计划明确，实施方案具体，经费预算合理。 4、“项目投标书”和“项目可行性研究报告”中引用的名称、数据等内容均应标明出处，外文缩写应注明全称。 5、“项目投标书”中需详细说明的内容可加附页，“项目可行性研究报告”和相关技术文献、证明文件等材料规格统一使用A4纸，打印文字采用4号宋体字。 项目概况 项目名称 XXXXXXXX胶囊研制与开发 项目领域 3 1、农业 2、工业 3、社会发展 9、其他 预期主要 成果形式 3 1、论文论著 2、研究报告 3、新产品或农业新品种 4、新设备5、新材料 6、新工艺或方法 7、软件 9、其他 经费合计（万元） 申请拨款 匹配 银行贷款 自筹 其他 100 50 30 20 单位概况 单位名称 某某中医学院 单位性质 3 1、企业 2、科研院所 3、高等学校 9、其他 企业登记 注册类型 □ 1、国有企业 2、集体企业 3、股份合作企业 4、联营企业 5、有限公司 6、股份有限公司 7、私营企业 8、港澳台投资企业 9、外商投资企业 联系地址 XXXXXXXX1号 邮政编码 联 系 人 职工总数 2394 技术人员 1803 中高级技术人员 1227 主要参加人员 姓名 性别 出生年月 学历 职称（职务） 工作单位 主任医师 某某中医学院第一附属医院 副主任医师 某某中医学院第一附属医院 主任药师 某某中医学院第一附属医院 副研究员 某某中医学院第一附属医院 主治医师 某某中医学院第一附属医院 主治医师 某某中医学院第一附属医院 医师 某某中医学院第一附属医院 副主任医师 某某中医学院第一附属医院 主治医师 某某中医学院第一附属医院 主治医师 某某中医学院第一附属医院 项目研究开发的必要性和依据（说明国家产业、技术政策，国内外相关领域技术发展水平和趋势） 究开发的热点，但迄今尚未找到经临床研究证明确实有效的制剂[3]。 我国历代医家治疗中风病创制了不少的专门方剂，李庚韶、洪治平等学者还就中风治疗用药进行了统计分析，以期反映中风用药规律。从用药统计的大体情况可以看出，目前中医药治疗中风无论从理论上还是实际治疗原则上，已与古代有所不同：从“内虚邪中”治以“补益气血，祛风化痰”，到“肝风内动”治以“滋阴养血，平肝熄风”，直至发展到现在的通腑化痰，活血化瘀。这种情况的变化，主要是现代医家重视了痰瘀互阻的致病机理，总结发现了痰热腑实在中风病急性期的重要病机作用，通腑化痰法因此被广泛应用。中医学认为，缺血性中风是在气血阴阳亏虚的基础上，风、火、痰、瘀等多种因素共同作用于人体，导致脏腑功能失调、气血逆乱于脑，脑脉痹阻而产生。由于脏腑功能失调，中焦转输不利，脾胃升降失常，则痰浊内生，瘀血内阻，腑气不通，故其证候表现为痰热腑实者居多。据北京中医药大学东直门医院报道，依中医辨证分型，中风急性期属痰热腑实者占74.17%[4]。 提高中风病的治疗效果，关键在于开发研制出疗效好、适应症广、使用安全、方便的中成药。因此，中风新药的开发研制以成为近年来中风研究的热点之一。目 前临床常用的注射剂，如丹参注射液、川芎嗪注射液、脉络宁注射液等，以及从中药中提取研制的部分有效组分制剂，如经络通注射液、血塞通注射液等，大都以活血化瘀为主。另外，在安宫牛黄丸基础上研制的清开灵注射液、醒脑静注射液，适用于中风急性期痰热蒙闭清窍证。口服制剂方面，80年代以来研制问世较多，如偏瘫复原丸、中风回春片、华佗再造丸、步长脑心通等，主要用于气虚血瘀、痰瘀阻络证。而醒脑再造丸、安宫牛黄丸等同样用于痰热蒙闭清窍证。大活络丹、小活络丹则多用于中风后遗症治疗。