卫生法规大全（九）-文学教育读本.pdfVIP

目 录 关于确认国家药品临床研究基地的通知 1 国家计委关于改革药品价格管理的意见 1 药品非临床研究质量管理规范（试行） 5 第二章 临床试验前的准备与必要条件18 第 第二章 国家药品审评专家的基本条件和遴选程 第三章 国家药品审评专家的药品审评工作方式38 第四章 国家药品审评专家的权利和义务39 国家医药管理局、卫生部关于麻醉药品、一类精神药品 核发《药品经营企业许可证》验收标准（暂行） ...43 核发《制剂许可证》验收标准（暂行） 50 第二章 戒毒药品的研制、临床研究和审批...58 第三章 戒毒药品的生产和供应58 第四章 戒毒药品的包装和运输60 开 卫生部、国家医药管理局关于精神药品生产有关事宜的 卫生部、中国核工业总公司关于对放射性药品生产经营 企（事）业单位进行审核和换发许可证的通知 73 卫生部关于撤销 红升丹等七百六十八种中成药地方 卫生部关于成立卫生部药品不良反应监察中心的通知76 卫生部关于成立卫生部药品监督办公室的通知 76 卫生部关于贯彻执行《放射性药品管理办法》的通知77 卫生部关于贯彻执行《中华人民共和国药品管理法实施 卫生部关于加强对药用胆红素监督管理的通知 80 卫生部关于加强药品审批管理工作的通知 81 卫生部关于加强医疗单位药品采购管理工作的通知 .82 卫生部关于全国中成药品种整顿情况和今后工作几点 卫生部关于卫生机构严格执行国家药品价格政策的通 卫生部关于下达药品卫生标准补充规定和说明 的通 卫生部关于严肃查处宝丽堂降脂胶囊等64种产品的紧 卫生部关于医疗单位购用假劣药品处理问题给内蒙古 第 药品包装用材料容器管理办法（暂行） 105 药品包装用材料 容器管理办法（暂行） 105 药品包装用材料 容器注册验收通则总则 112 第 1 卫生法规大全（九） 关于确认国家药品临床研究基地的通知 各省、自治区、直辖市药品监督管理局|卫生厅（局）， 解放军总后卫生部，武警总部卫生部： 为加强药品临床研究的监督管理，我局根据国务院办 公厅关于国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人 员编制规定的通知(国办发［1998］35号)确定的药品研 究监督管理的工作职能，对原卫生部临床药理基地近一年 新药临床研究的情况进行了审核，对部分基地的组织形式 做了调整，