氟磷酸谷酰胺加钙治疗绝经后骨质疏松症.PDF

中国骨质琉樵杂志 1998年4月第4卷第2期 57 一 氟磷酸谷酰胺加钙治疗绝经后骨质疏松症 的有效性及安全性的研究 徐 苓 刘建立 葛秦生 摘要 为评价特乐定(MFP+Ca)治疗绝经后骨质疏松妇女的有效性和安全性，北京协和医院和301医院分别 进行了一个前瞻性，双盲、随机，对照试验。每个医院分别收集腰椎骨密度降低病人40倒，随机分为2组，一组病人 服用特乐定1片tid(15mgF --450mgCa计／；K)，另一组病』、服用钙剂(450mgCa抖／；K)作为对照，治疗期限为6个 月．协和医院特乐定组病人骨密度(BMD)6个月后平均增加2．6g．对照组下降1．7 。301医院特乐定组病人 BMD增加2．5 ．对照组病人BMD下降0．5 两个医院的结果都有统计学意义(P值分别为0．009和0．0099)。 两个医院的前瞻、双盲试验说明，特乐定6个月的治疗对有骨质琥松的中国妇女腰椎骨密度已有明显增加。该研究 同时说明特乐定的治疗是安全可靠的 关键词 骨质疏松 特乐定 骨密度 受卫生部委托，在北京协和医院妇产科和 该研究为双中心、前瞎、双盲试验 在每个 北京301医院妇产科对一种治疗骨质疏松的新 中心，绝经后骨质疏松患者都随机平行分为2 药一一氟磷酸盐和钙的混合剂治疗绝经后骨质 组，一组病人接受 特“乐定 ’治疗，另一组病人 疏松的有效性和安全性进行了观察。 只服用 “钙剂”。 每个研究中心选择4O个病例，用DEXA 1 材料与方法 对腰椎1．2-4测定后确诊为骨质疏松或骨量减 本研究所使用的药物由罗达研究实验室股 少。40个病人随机分为2组，一组病人接受 特“ 份公司提供。 乐定和治疗。另一组病人接受 钙“剂”治疗。 特“乐定 是咀嚼片剂，每片含有：L一一 在北京协和医院的研究中，病人的平均年 氟磷酸谷酰胺134．4mg；一水右旋葡萄糖酸钙 龄为55．4士6．3岁，平均绝经年限(YSM)为 500．0mg；四水枸橼酸钙500．0mg；每片含有相 7．4士4．1年，平均BMD为898士118rag／era。 当于5mgF 和 150mgCa 。 由于 “特乐定跏和 钙“剂”组分别有2名和3名 每天吃饭时嚼服用 “特乐定 1片tid，持 病人退出试验，故两组分别有 18和 17名病人 续 6个月。每天剂量相 当于 15mgF一和 完成试验。 450mgCa”。 301医院病人平均年龄为57．8士2．8岁， 钙“剂”是咀嚼片剂，每片含有；一水右旋葡 平均YSM为7．6士2．2年，平均BMD为890 萄糖酸钙 500．0rag四水枸橼酸钙 500．0mg； 士65rag／era。。301医院所有病人均完成6个月 每片含有相当于150mgCa 。 的治疗，没有病人退出试验。 每天吃饭时嚼服用 “钙剂”tid，持续 6个 2 结果 月 每天剂量相当于450mgCa”。 2．1对L～骨密度的影响 用 “特乐定 和 “钙剂”治疗6个月后，～· 作者单位：100730 北京．北京协和医院妇产科(镣苓 葛秦生){3Ol医院血丁产科(刘建立) 骨密度的变化显示于表 1中。 58 CHINESEJOURNALOFOSTEOPOROSISVo1．4No．21998 在北京协和医院