关于南京澳百生物技术有限公司医药研发项目环境影响报告表.PDF

关于南京澳百生物技术有限公司医药研发项目 环境影响报告表及专项分析的批复 栖环表复[2015]043号 南京澳百生物技术有限公司： 栖霞区发展和改革局《关于南京澳百生物技术有限公司医药研发项目备 案的通知书》（宁栖发改字[2015]62号）收悉，你单位委托江苏圣泰环境科 技股份有限公司编制的《南京澳百生物技术有限公司医药研发项目环境影响 报告表及污染防治措施专项分析》收悉，经研究，提意见如下： 一、本项目位于栖霞区仙林大学城纬地路9号江苏生命科技创新园F7 2 栋320、421、422 室 （总用房面积567m），主要从事就地即时ALT 诊断产 品的外包服务，项目研发内容主要为探索ALT诊断产品的组装技术，即筛 选组装产品所需的材料、摸索适合组装的条件、建立生产质量控制需要的 方法、提供和临床实验相关的方法和数据。项目研发所使用的原辅材料、 仪器设备、研发工艺及研发产品种类、产量等以环评文件中所列为准，不 得超范围、超规模或改变工艺等进行研发，如有变化或增加应及时另行申 报。项目不设高洁净度实验室，无反应釜或反应瓶等设备，所用试剂不得 含有剧毒化学药品。 根据环评文件分析，本项目仅为生物医药研发及服务外包，不属于化 工项目，符合园区规划及产业功能定位。在按报告表、专项分析的要求， 落实相关污染防治措施和本批复要求前提下，从环境保护角度分析，该项 目建设具有一定可行性。 二、在项目建设和环境管理中应落实环评报告所提出的相关污染防治 措施，确保污染物达标排放。重点要求如下： 1.项目排水系统应按照 “雨污分流、清污分流”原则建设。项目雨水经 管网收集后排入园区南侧河道。项目废水主要为实验室清洗废水和员工生活 污水，实验清洗废水经园区已建的污水处理装置处理达接管标准后排入河道 东坡市政污水管井、生活污水经园区已建的化粪池处理达接管标准后就近接 入园区地块南侧 （河道北坡沿线）市政污水主管井，送仙林污水处理厂深度 处理。 2.项目不上锅炉，不设食堂。项目所有可能产生废气排放的实验均须在 通风橱内完成，实验中挥发的少量酸性废气经通风橱收集后由内置烟道引至 大楼楼顶配套活性炭吸附装置处理达标后由大楼楼顶配套排气筒达标排放 （排放高度约50m）。废气排放执行《大气污染物综合排放标准》 （GB16297-1996）二级标准。项目处理装置中的活性炭应定期及时更换，确 保废气处理效果。 3.项目通风橱、风机以及各实验设备等应选用低噪声设备，合理布局、 规范安装，合理安排工作时间，采取有效的隔音减震降噪措施，噪声排放执 行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中2类标准。 4.项目固体废物都应合理处置，不得产生二次污染。办公和生活垃圾分 类收集，由环卫部门统一清运。项目实验残液、实验室废弃物、废活性炭、 实验室污水预处理污泥等危险固废应按危废管理的相关规定妥善收集贮存， 由园区统一委托有资质单位进行处理，处理协议应报我局备案，危废转移处 理前应按规定办理相关手续。 5.因项目研发过程使用多种化学品，存在一定环境风险。项目应严格按 照环评文件和相关规定的要求，设置足够容量的事故池；实验室设计须采取 有效的安全防范措施；建立化学品安全管理制度；各类实验用品等按规定分 类并少量贮存；实验用各化学试剂、用品等按“量用为入”的原则，不得大 量购置贮存；加强设备日常运行管理和维护；制定环境风险应急预案；规范 实验操作、增强员工的环境安全意识，避免事故发生。 6.项目应按照 《江苏省排污口设置及规范化整治管理办法》规范化设置 各类排污口并设置采样口，便于日常环境监测及管理。 7.项目在规划建设过程中应严格执行建设项目 “三同时”制度，按照环 评报告及本批复要求落实相关环保污染防治措施，保证 “三废”治理设施正 常运转。 8.项目竣工后三个月内应及时完成监测、验收工作，经我局验收合格后， 方可正式运行。若项目性质、规模、地点、采用的工艺、研发内容、防治污 染的措施等发生重大变动的或自批准之日起满5年方开工建设，应当重新报 批项目的环境影响评价文件。 三、本批复仅从环保角度进行分析，项目需经发改、消防、安监、卫生 等有关部门审核批准后，方可开工建设。