附表1 2015年广东省跟踪、符合性监督抽验不合格产品详细信息表.doc

附表1 2015年广东省跟踪、符合性监督抽验 不合格产品详细信息表 填表单位：广东省食品药品监督管理局 填表时间：2016年3月21日 序号 产品名称 抽查 市区 标示生产企业 被抽样单位 型号规格 产品编号/批号 主要不合格项目 备注 1 医用护理口罩 佛山 佛山市康复医疗设备厂 佛山市康复医疗设备厂 无菌级：18cm×9.5cm 批号呼吸阻力 2 连体式牙科综合治疗机 佛山 佛山市南海区海跃口腔医疗设备厂 佛山市南海区海跃口腔医疗设备厂 HY-2288-803 5ST06457 吸唾器、自来水供水系统的防回流装臵、外壳和防护罩外壳的封闭性、正常工作温度下电介质强度 3 压力蒸汽灭菌器 佛山 佛山市中创医疗器械有限公司 佛山市中创医疗器械有限公司 YXQ-18B 4068 电压试验（被击穿） 4 场效应治疗仪 佛山 广东羊城电子有限公司 福恒生医疗护理用品连锁店 YC-E0I（IB） 编号：085527 热效应温度 5 医用外科口罩 广州 广东泽昌贸易有限公司 广东泽昌贸易有限公司 18cm×16cm 批号压力差 6 一次性医用外科口罩 广州 广州福泽龙卫生材料有限责任公司 广州福泽龙卫生材料有限责任公司 17.5×9.5cm（M） 批号：S2015-088 压力差 7 电位治疗仪 广州 广州市凯康电子科技有限公司 广州市凯康电子科技有限公司 KKG-9000 编号：KG201504233 高电位、负电位、低电位、短路电流 8 红外体温计 广州 广州市体达电子科技有限公司 广州市体达电子科技有限公司 TD133 Y1：01.15.003.00202 Y2：01.15.003.00203 Y3：01.15.003.00204 实验室误差 9 中频电子康复仪 广州 广州玛奈特医疗器械有限公司 广州玛奈特医疗器械有限公司 ZH-A6型 批号：150503 编号治疗仪脉冲输出、外部标记 10 医用电动多功能床 江门 江门市睿动康体医用科技有限公司 江门市睿动康体医用科技有限公司 RD-YE300 2015061801-001 性能（自行下降量、腿板折转最大角度、背板折转最大角度）；外部标记 11 场效应治疗仪 肇庆 广东羊城电子有限公司 肇庆麦迪康医疗器械产业服务有限公司 YC-EOⅢB 编号：099580 热效应温度 12 医用外科口罩 深圳 深圳市宇冠医疗器械有限公司 深圳市宇冠医疗器械有限公司 松紧式 150618 口罩带 13 一次性妇产包 深圳 深圳市宇冠医疗器械有限公司 深圳市宇冠医疗器械有限公司 I型 2015-06-18 单位面积质量、透气性、手术单拉伸强度（干态）、手术单拉伸强度（湿态） 14 热磁灸贴 深圳 深圳市金润康医疗科技有限公司 深圳市金润康医疗科技有限公司 130mm×100mm FK-A型 批号：2015070703 重量 15 超声多普勒胎儿心率仪 深圳 深圳市正生技术有限公司 深圳市正生技术有限公司 A1001302 外部标记 16 眼部磁疗治疗器 深圳 深圳市倍轻松科技股份有限公司 深圳市倍轻松科技股份有限公司 iSee360 出厂编号：21504015249 外部标记；指示灯和按钮 17 数字化心电工作站 深圳 深圳华清心仪医疗电子有限公司 深圳华清心仪医疗电子有限公司 PE-1201 批号：PE120114073CN 外部标记 18 电子体温计 深圳 深圳市老郎中电子有限公司 深圳市老郎中电子有限公司 L900A Y1：150401772 Y2：150401760 Y3：150401766 低温和超温提示功能 — 3 —