宏达高科控股股份有限公司关于全资子公司变更医疗器械生产.PDFVIP

证券代码：002144 股票简称：宏达高科 公告编号：20 14-043 宏达高科控股股份有限公司 关于全资子公司变更医疗器械生产企业许可证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 宏达高科控股股份有限公司（以下简称 “公司”）全资子公司深圳市威尔德 医疗电子有限公司（以下简称 “威尔德”）因扩大生产范围需要，于近日办理了 医疗器械生产企业许可证变更手续，取得了广东省食品药品监督管理局颁发的变 更后的医疗器械生产企业许可证。具体内容如下： 企业名称：深圳市威尔德医疗电子有限公司 编号：粤食药监械生产号 注册地址：深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园 生产地址：深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园 生产范围：Ⅱ类6821 医用电子仪器设备，Ⅲ类6823 医用超声仪器及有关设 备﹟，Ⅱ类6840 体外诊断试剂。 法定代表人：沈国甫 企业负责人：李宏 有效期至：2016 年03 月14 日 发证机关：广东省食品药品监督管理局 发证日期：二〇一一年三月十五日 变更日期：二〇一四年五月二十六日 本次变更内容：该公司生产范围由“Ⅱ类6821 医用电子仪器设备，Ⅲ类6823 医用超声仪器及有关设备﹟。”变更为“Ⅱ类6821 医用电子仪器设备，Ⅲ类6823 医用超声仪器及有关设备﹟，Ⅱ类6840 体外诊断试剂。”。 体外诊断产业作为国内重点支持的产业之一，具有较大的增量市场和广阔的 发展前景。本次威尔德公司生产范围变更，有利于公司进一步丰富医疗器械产品 线，为威尔德生产诊断试剂打下基础，有利于推动公司医疗器械业务拓展，对公 1 司做大做强医疗器械业务战略的实现具有积极作用。 特此公告。 宏达高科控股股份有限公司董事会 二〇一四年六月六日 2