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关于修订wipo标准st9的要求
关于修订WIPO标准ST.9的要求
德国专利商标局编拟的文件
对问题或具体需求的说明
WIPO标准ST.9“关于及有关专利和补充保护证书的著录项目数据的建议”最后一次修订是在2008年2月。尽管标准中所含的多数建议仍然有效,但其中一些需要进行修正,使之更明确。
欧洲议会和理事会关于儿科用药品的第(EC)1901/2006号条例及欧洲议会和理事会关于药品补充保护证书的第(EC)469/2009号条例要求欧洲联盟成员国公布有关补充保护证书的某些数据。这些数据中,并非所有都能明确地分配现有的INID代码。
INID代码的现有形式未反映儿科用药品延期的可能性。例如,关于延期申请、关于撤销延期以及关于更正期限的数据应当用哪些INID代码公布,并不明确。
此外,现行INID代码仅提及药品补充保护证书,而补充保护证书也可用于植物保护产品。
需求是怎样确定的
德国专利商标局在公布活动中遇到了问题。
备选解决方案
鉴于上述,可以考虑修改WIPO标准ST.9中INID代码(92)、(93)和(95)说明部分目前的措辞,并增加一个新的INID代码(98)。
INID代码(92):INID代码(92)的新说明将为:
“用于补充保护证书,第一次国家许可产品作为药品或植物保护产品上市的号码和日期。”
INID代码(93):INID代码(93)的新说明将为:
“用于补充保护证书,在一个地区性经济共同体中第一次许可产品作为药品或植物保护产品上市的号码、日期以及,适用时,原属国。”
INID代码(95):INID代码(95)的新说明将为:
“受基础专利保护并且已申请或被授予补充保护证书或补充保护证书延期的产品的名称。”
新INID代码(98):新INID代码(98)的说明将为:
“用于补充保护证书,关于延期申请、撤销延期以及更正期限的数据。”
修订《词汇表》:由于拟议的修订,《词汇表》也将需要修改。修正《词汇表》的措辞时,可以增加关于植物保护产品和儿科延期可能性的表述。(见附录。)
预期好处
所建议的修订有以下预期好处:
向公众提供更好的信息,
主管局的公报和注册簿将在结构和清晰度上得到优化,
使WIPO标准ST.9根据目前的法律形势得到更新和调整。
[后接附录]
Appendix: ADDITIONS TO THE GLOSSARY OF TERMS CONCERNING INDUSTRIAL PROPERTY INFORMATION AND DOCUMENTATION
Supplementary Protection Certificate
A Supplementary Protection Certificate is an industrial property right which is granted for a product which has obtained authorization to be placed on the market as a medicinal product or plant protection product. The certificate takes effect at the end of the term of a patent which protects the product as such, a process to obtain the product or an application of the product. The certificate extends the protection conferred by the said patent, but only in respect of the product covered by the said authorization and any use of that product as a medicinal product or phytopharmaceuticalplant protection product that has been authorized before expiry of the certificate. The certificate does not extend the term of the said patent.
The duration of a supplementary protection certificate can be extended for medicinal products for paediatric use when all the measures in the agreed paediatric investigation plan hav
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