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杂质的确定利格列汀工艺杂质主要包括反应起始物料中间体及反应副产物等但其反应副产物较难获得笔者通过对副产物的制备及结构确证分别对杂质杂质及杂质进行研究确定选用中国新药与临床加校正因子的主成分自身对照法检测杂质与杂志其他杂质按不加校正因子自身对照定量该方法准确可靠为该药提供了切实可行的质控方法中国新药与临床杂志中国药学杂志国际药学研究利格列汀片进口药品注册标准收稿日期国产非五层共挤输液用膜生产输液的可行性研究孟玉芳浙江医药股份有限公司新昌制药厂浙江新昌摘要目的采用国产非五层共挤输液用膜生产输液并对其
3.3 杂质的确定 [4] JOHANSEN O E, NEUBACHER D, EYNATTEN M V, et al.
Cardiovascular safety with linagliptin in patients with type 2
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