416例药品不良反应报告研究.doc

416例药品不良反应报告研究[摘要] 目的 了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点,为提高ADR监测水平和临床合理用药提供参考。方法 采用回顾性分类统计对我院报告的416例ADR分别从引起ADR的药品种类、给药途径、临床表现、不同年龄段分布、报告人、ADR严重程度等方面进行统计分析。结果 由抗感染药物导致的ADR所占比例最高,其次为中药制剂,ADR表现以皮肤及附件损伤、消化系统为主,涉及137个药物品种,≥50岁年龄组ADR发生率较高,医生、护士上报ADR较多。结论 加强对用药过程的ADR观察,强调合理用药和ADR监测,减少药品不良反应的发生。 [关键词] 药品不良反应; 因果关系评价; 监测 [中图分类号] R969 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701(2009)27-81-03 我院于2005年正式实施网络上报药品不良反应(ADR)工作,并将ADR监测工作纳入到医疗质量检查项目中。本文对我院收集并上报的ADR进行分类、总结,掌握我院ADR发生的特点和规律,从而促进合理用药,降低ADR发生率,保证患者用药安全。 1 资料与方法 收集2006年2月1日～2008年2月6日我院ADR报告共416例。采用回顾性调查的方法,对上述病例按引起ADR的药品种类、给药途径、临床表现、不同年龄段分布、ADR严重程度、报告人等方面进行统计分析。 2 结果 2.1 一般情况 在416份ADR报告表中,男性231例(55.53%),女性185例(44.47%);年龄4～87岁,平均年龄为52.2岁;合并用药者33例(7.93%),单一用药者383例(92.07%);既往有药物过敏史者21例,没有过敏史者265例,过敏史不详者130例;一般的ADR 410例,严重ADR 6例。 2.2 ADR涉及药品品种及分布 根据《临床用药须知》(2000版)分类方法,将所收集的416份ADR报告表所涉及的药物进行分类统计,具体结果见表1、表2。 2.3 ADR涉及的器官/系统及临床表现 ADR报告中涉及的器官/系统损害和主要临床表现详见表3。 2.4 严重ADR的临床表现及药品 调查中共有严重ADR 6例,详见表4。 2.5 给药途径与ADR 416例ADR中,不同给药途径所致ADR的例数及构成比详见表5。 2.6 患者年龄与ADR 416例ADR在不同年龄段的分布详见表6。 2.7 报告人及职业 医生报告378例,占90.87%;护士报告26例,占6.25%;药师报告12例,占2.88%。 3 讨论 3.1 引发ADR的药品种类 从表1表2可以看出,416例ADR报告中,主要由抗微生物药与中药制剂引起,与有关报道[1,2]相一致。抗微生物药ADR发生率(30.53%)和涉及品种数均居各类药物之首。这与我院抗微生物药的广泛使用有关,在抗微生物药的应用中,存在无明显指征用药、联合用药、用药剂量过大、疗程过长等问题。其中头孢菌素、喹诺酮类抗生素的ADR较常见,主要是由于这两类药临床使用频率较高,且存在不合理以及滥用的现象,致发生的ADR也较多。因此,临床在合理选用抗微生物药时,要执行抗微生物药分级使用管理制度,严格掌握用药指征,减少不必要的用药和合并用药,避免和减少ADR的发生。另外中成药引发的ADR也不容忽视,表1中中药注射剂的ADR 89例,占21.39%,仅次于抗微生物药。由于中成药多为复发制剂,成分复杂,制剂中的添加剂、增溶剂、稳定剂以及因药物本身的氧化、还原、分解、聚合等所形成的杂质均能成为过敏原,进入体内后极易引起过敏样反应;另外,中药注射剂应用较普遍,在临床使用时须密切观察,发现问题及时对症处理,以减少或避免ADR的发生[3]。 3.2 引发ADR的临床表现 从表3可以看出,ADR引起各系统器官症状,以皮肤及其附件损害最多,有192例,占46.15%,临床表现以皮疹、瘙痒为主,这与皮肤损害的临床表现易于观察、患者也易感觉有关;其次为消化系统反应,而泌尿系统的表现最少,也说明由于其他系统或器官造成的损害较为隐匿,不易察觉,造成上报率可能降低,提示应加强肝肾功能等系统的临床检验,及时发现不良反应,降低ADR的漏报率。 3.3 引发ADR的严重程度 从表4可以看出,ADR发生程度以轻度为主,重度较少。多数患者治愈或好转,少数留有后遗症。在6例严重ADR中,有1例由氨基糖苷类引起的肾功能异常是停药后才发生的,因此使用该类药物时甚至是停药后,定期监测肾功能十分必要。过敏性休克及皮肤损害,主要原因是药物引起的变态反应。 3.4 引发ADR的给药途径 从表5可以