BE Compact-X全自动凝血研究仪临床应用评价.doc

BE Compact-X全自动凝血研究仪临床应用评价[摘要] 目的：了解BE Compact-X全自动血凝仪的基本性能。方法：选择凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（Fg）三种指标，对该仪器性能进行初步评价。结果：各指标线性试验，相关系数均在0.97以上，CV小于3%，携带污染率为0.2%。结论：BE Compact-X全自动血凝仪具有较高的精密度、准确度，可消除携带污染，能够满足临床常规工作。 [关键词] 全自动血凝仪；临床应用评价；血栓；止血 [中图分类号]R446 [文献标识码] B[文章编号] 1673-7210（2009）02（b）-119-01 随着科学技术和基础医学研究的进步，人们对血栓与止血的认识越来越深入，检测技术越来越先进，特别是近年来，大型全自动血凝仪应用于临床，使实验室工作者从繁琐的手工操作中解脱出来。试剂的商品化、质控的国际化，使得检测结果更加准确可靠。我院于2007年9月购置了BE Compact-X全自动血凝仪，应用至今，现对BE Compact-X全自动血凝仪的一些性能作初步评价。 1材料与方法 1.1 材料 1.1.1试剂由天津瑞美公司提供。 1.1.2 标本来源实验标本为天津瑞美公司提供的质控标本。 1.2 方法 1.2.1 精密度实验评价期间，每天取2份浓度不同的待测实验标本，分别作双份平行测定，每天做2批试验，每批之间至少间隔2 h，每批实验时均改变实验标本和质控品的测定，每次测定同时测定一批患者标本，记录实验结果，连续测定20 d，如某一数据失控或双份测定差值超出初步精密度标准差的5.5倍，这组数据即作为离群点弃去，另做试验补齐。 1.2.2 携带污染率实验采用ICSH制定的程序，将高浓度的样本连续测定3次（H1、H2、H3）后进行3次低浓度样本测定（L1、L2、L3），通过下列公式计算：携带污染率=[（L1-L3）/（H3-L3）]×100%，选择2份FIB差别大的患者标本检测FIB，计算携带污染率。 1.2.3 线性评价依据NCCLS EP6-A定量分析方法的线性评价进行分析。 2 结果 2.1 精密度实验结果 见表1。 2.2 携带污染率检测结果 FIB 3次高值检测结果分别为12.1，12.1，12.2 g/L，3次低值检测结果分别为1.61，1.60，1.59 g/L，则携带污染率计算结果为0.2%。 2.3 线性评价检测结果 PT水平在6～50 s范围内，检测结果为线性，回归方程:Y=0.986 4X+0.102 5，R2=0.998 9。APTT水平在11～85 s范围内，检测结果为线性，回归方程Y=0.971 1X+0.523 1，R2=0.972 1。FIB水平在0.2～14.0 g/L范围内，检测结果为线性，回归方程为：Y=0.931 3X+0.201 4，R2=0.943 9。 3 讨论 一般医院开展凝血功能检查主要是检测PT、APTT、TT、FIB四项，常称凝血四项。 凝血四项检测被广泛应用于术前检查、血栓与止血的诊断与治疗、溶栓治疗的监测、心脏介入治疗后凝血功能的监测、肝脏功能的诊断与监测等，应用非常广泛。通过以上实验可以看出各指标线性试验相关系数均在0.97以上，CV小于3%，携带污染率为0.2%，表明BE Compact-X全自动血凝仪具有较高的精密度、准确度，可消除携带污染，能够满足临床常规工作。 [参考文献] [1]陆永绥,张伟民.临床检验管理与技术规程[M].杭州:浙江大学出版社,2004.295-296. [2]丛玉隆,王丁.当代检验分析技术与临床[M].北京:中国科技出版社,2002.53-54. [3]魏小平,许建邦.OPTION4PLUS血液凝固分析仪的应用评价[J].热带医学杂志,2003,1:69-71. (收稿日期：2008-10-14) 1