关于查处利用互联网违法销售药品案件几点思索及建议.doc

关于查处利用互联网违法销售药品案件几点思索及建议中图分类号：R951 文献标识码：C 文章编号：1006-1533(2007)12-0535-02? 我国药监部门现行的关于互联网药品销售或信息发布的规章主要有《互联网药品信息服务管理办法》和《互联网药品交易服务审批暂行规定》。按照规定，网上发布药品信息必须持有“互联网药品信息服务资格证书”；网上销售药品，必须持有“互联网药品交易服务机构资格证书”。目前，上海市获得“互联网药品信息服务资格证书”的有130家，而获得“互联网药品交易服务机构资格证书”的单位只有1家。网上药店订购便捷、低成本运营并具有一定的隐蔽性，所以也吸引了一些不法销售商的进入。为加强对利用互联网进行药品（含医疗器械）信息服务和药品交易服务的监督管理，严厉打击利用互联网违法销售药品和违法发布药品信息欺骗、误导消费者的行为，我局自2007年起，试行网上销售药品分级管理制度。从2007年1月至10月底，我部门查处涉嫌利用互联网违法售药的案件共58件。笔者将现有的58件案件查处过程为基础，提出几点思考与建议。?? 1 建立快速协查机制，统一执法口径，争取“监管无界限”? 查处网络售药案件的最大难点在于网络的虚拟性，正所谓“网络无国界”，但我们总结发现，网站服务器IP的注册地具有一定的集中性。现有58件案件中，按照网站服务器IP注册地分类，在上海的共29件，占现有案件总数的50%，在北京的共9件，占现有案件总数的15.5%，广东省共5件(占8.6%)，浙江省共4件(占6.9%)，四省市案件数占总数的81%。其他省市共11件(占19%)。? 鉴于网络案件的特殊性以及各省市都在研究探索网络监管的有效办法，笔者建议：与兄弟省市药监部门携手，如利用现有的长三角药监稽查协作机制，进行小范围的试点与集中整顿，建立快速协查机制，使网络案件能够移交快速、查处及时，同时也可以相互交流经验，统一执法尺度，不让被查处的网站转移注册地后死灰复燃。?? 2 合理利用专业资源，寻找技术支撑? 现有案件线索的主要来源还是举报，尤其是具有互联网药品交易合法资质的上海药房网的举报共23件，占总数的39.7％，其中查实4件，移交外省市10件。正因为具有合法的资质，所以上海药房网对于违法售药网站更加关注，举报的线索也比较详细、比较准确。作为监管部门，应鼓励合法企业积极举报，维护自身合法权益，同时调查人员也应积极主动寻找线索，比如一些违法网站会在网页的友情链接中加入其他类似网站，如三八减肥网的友情链接中有一个三九减肥网，经查看网页内容，2家网站都存在违法销售处方药曲美的情况，可一并查处。同时，我们也发现网络监管不但需要人力的支持，更需要技术的支撑。光靠个人或企业举报，能够查处的违法网站只是沧海一粟，因此寻找专业力量提供技术支撑，不失为一个有效的办法，比如建立专门的搜索引擎，以药品名为关键词，可明显提高发现违法网站的效率，为下一步的有效查处打下坚实基础。?? 3 简化查处程序，提高办案效率? 目前我局对查处此类案件的基本做法是：对违法销售OTC药品和销售Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的（一次性使用无菌医疗器械和植入类医疗器械除外），先发送《网络违法行为行政告诫书》，劝告其停止违法行为；逾期不改的再予以行政处罚。对违法销售麻醉药品、精神药品、一次性使用无菌医疗器械或涉嫌销售假药的，将立即立案直接进入处罚程序，必要时移交并配合公安部门进行查处；同时，向媒体公布违法网站名单，并向市通讯管理局通报情况，建议由其将违法网站关闭。? 以网站注册地在上海的29家网站为例，经过办案人员的现场检查，有21家网站未发现直接销售药品的证据，并承诺将尽快进行整改，其中大部分网站能配合调查，同时及时进行整改，但是按照现有流程，我们必须出具正式的《网络违法行为行政告诫书》，流转时间较长，往往违法网站已经关闭几周，我们才能正式送达文书，对此相对人很不理解，甚至拒绝签收文书。笔者认为，我们有必要简化执法程序，尤其在行政告诫书的出具上，最好在现场检查之前，就能准备部分告诫书，如果经过现场检查，相对人开设的网站没有直接销售药品，现场也未查见药品，执法人员可现场开具行政告诫书，告知相对人及时进行整改，避免过长时间的审批流程，这样可以降低执法成本，提高行政效能。?? 4 加强同相关职能部门和知名网络交易平台的沟通合作? 在查办网络案件过程中，我们经常会发现，作为药监执法人员，我们的执法权限是有限的，必须依靠公安、工商、通讯管理局等部门的通力合作，才能顺利开展工作。比如我局查办的“好药房网”，网站在网页上留下的地址、ICP备案号等都是虚假的，只有一个订购电话，反查实际经营地址已经超出我们的职责范围，最终在公安部门的协助下，我们查实了该网站的实际经营