影响我国基本药物供应保障内部因素.doc

影响我国基本药物供应保障内部因素中图分类号：R95 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2008)10-0437-02? “基本药物”早已不是什么新概念，早在1979年，我国就开始了基本药物的遴选。然而近30年来，我国基本药物制度的建设困难重重，进展缓慢。基本药物制度在世界越来越多的地方大放异彩，而国内“看病难、看病贵”的呼声高涨，2006年国家再一次提出了要建设基本药物制度 ，保障基本药物的生产和供应。基本药物制度被视为解决药价虚高、不合理用药、药品流通环节多等多种弊病的良策。? 我国当前推行基本药物制度仍应重视影响基本药物供应保障的相关因素，否则相关政策的实施效果难免要打折扣。例如在定点生产企业推广的过程中，就遇到了困难［1］。本文将对基本药物在我国前期发展情况进行总结，分析影响基本药物供应保障的几大障碍，并提出相关建议。?? 1 我国基本药物的发展历程? 回顾我国基本药物的发展，大致可以分成几个阶段。? 1979-1984年，制定基本药物目录阶段。1979年，卫生部和国家医药管理局组织有关医药工作者成立了“国家基本药物遴选小组”，我国国家基本药物政策制定工作正式启动。经过几年的遴选，直到1984年，我国才首次出版《国家基本药物》。? 1985-1991年，基本药物发展停滞阶段。在这段时期内，我国基本药物的实施基本处于停滞状态，基本药物目录得不到及时修订，其使用也得不到有效的监管和深入的研究。? 1992-1999年，基本药物制度的初建阶段。在这段时期内，我国基本药物目录的修订进入了一个比较稳定的阶段。1997年，《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》首次以国家法规的形式确定推行基本药物政策，“对纳入《国家基本药物目录》和质优价廉的药品，制定鼓励生产、流通的政策”。1999年根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药在《国家基本药物目录》的基础上遴选。基本药物目录成为制定其他药品目录的依据。? 2000-2005年，基本药物制度理论探索阶段。随着基本医疗保险制度的建立和推广，《基本医疗保险药品目录》被广泛采用，基本药物目录受到冷落。在这种情况下，学术界的研究活跃了起来，复旦大学公共卫生学院、中国药科大学国际医药商学院、黑龙江中医药大学药学系和安徽医科大学药学系形成了各自的学术团体，围绕着基本药物制度的立法、成效、障碍、国外先进模式引进等方面，产生了一系列的学术成果。? 2006年至今，基本药物制度建设的加速阶段。2006年10月11日，党的十六届六中全会明确提出：“建立国家基本药物制度，整顿药品生产和流通秩序，保证群众基本用药。”2007年，卫生部和国家食品药品监督管理局分别从制定基本药物目录与制定相关政策组织生产企业生产基本药物两个方面努力，有报道称我国基本药物制度初步成形［2］。2008年3 月5 日第十一届全国人大一次会议上，国务院总理温家宝在政府工作报告中指出：“要重点抓好建立国家基本药物制度和药品供应保障体系，保证群众基本用药和用药安全，控制药品价格上涨。”基本药物制度的建立进入了飞速发展的阶段。?? 2 影响基本药物供应保障的障碍? 从1975年世界卫生大会上WHO总干事推荐基本药物制度至今，此制度已经惠及了160多个国家和地区。基本药物制度从多方面提高了人们的健康水平，促进了卫生资源的有效利用，引导了医药产业健康发展。这些良好的结果，与其和医药卫生领域的各个方面之间有着密切联系是分不开的。同样，基本药物供应保障涉及医药行业各个环节，其推行过程中出现诸多障碍也是难免的。? 2.1 研发环节? 基本药物制度的推行对新药研发有何种影响，目前仍难以确定。新药研发是基本药物的源泉，如果效果好的新药能顺利入选目录并投入使用，就可以促进新药研发，带来良性循环。然而，处于专利保护期的新药价格较高，并且临床数据十分有限，通常不能满足基本药物遴选原则，一旦新药不能及时地纳入目录中，便会对新药研发产生消极影响，带来恶性循环，最终威胁到基本药物制度的可持续发展。? 2.2 生产、流通环节? 在市场的调节下，药品企业不会选择去经营低价格、低利润的药品。基本药物的短缺已经在全国各个地方屡见不鲜，并且引发了社会的热议。为了保障基本药物的供应，政府采取了简化包装、定点生产、统一配送等措施。这些措施具有很强的行政干预性，对于已经“市场化“了的企业而言，微薄的利润和稳定的销售渠道，很可能产生人员的懈怠、产品质量的降低等一系列的负面影响。北京大学政府管理学院教授顾昕对这种“搞计划体制回归”的措施十分悲观［3］,认为措施的可行性有限。? 2.3 使用环节? 医院的趋利性，以及医保目