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我国首创第四代抗艾滋病药物进入临床试验等快递 我国首创的第四代抗艾滋病药物进入临床试验 目前世界最先进、我国首创的第四代抗艾滋病药物―西夫韦肽获得国家食品药品监督管理局批准后，日前已开始临床试验，预计明年底正式上市。中国科学院等部门的细胞试验表明，西夫韦肽的药效大幅超过美国最新抗艾滋病药物T20。 西夫韦肽是我国第一个在美国获得专利授权的抗艾滋病生物技术类药物，其国际专利进入了欧洲、日本、俄罗斯等地区和国家。同时西夫韦肽也被列入国家“863”项目和天津市重大科技攻关项目，领先于世界其他抗艾滋病生物技术类药物。西夫韦肽具有低耐药性和低毒副作用的显著优点。面对全球抗艾滋病药物每年约4000亿美元的巨大市场，西夫韦肽将以最佳的治疗效果和最优的性价比成为十分具有竞争力的抗艾滋病新药。 国内第一个小牛血清去蛋白注射液问世 由辽宁锦州奥鸿药业开发研究的国内第一个小牛血清去蛋白注射液近日问世。 该产品是小牛血去蛋白注射液的升级产品，主要用于缺血性脑血管病的脑保护和痴呆症的治疗。该产品从有效成分图谱、质量标准、原料来源、生产工艺、临床疗效、安全性等方面与小牛血去蛋白注射液相比有很大的改进，在2005年4月由中华医学会，中国医药生物技术协会组织的小牛血清产品项目鉴定会上，包括天坛医院、北京医院、积水潭医院、中国药品生物制品鉴定所和沈阳药科大学等单位的院士和专家给予小牛血清去蛋白注射液很高的评价，认为通过改进工艺及提高质量标准等措施，小牛血清产品的生物活性明显优于小牛血制剂。该研究在临床治疗方面具有创新性，已达到国内外同类研究的领先水平。 北京医保目录10月调整 医保药品新增580个 本刊讯（记者 谷龙）10月1日起，患有高血压、糖尿病等疾病的病人，可以在家门口的社区医院拿到络活喜、拜糖平等以前需要在二级以上医院才能够拿到的药品。这是记者近日从北京市劳动和社会保障局了解到的。 北京市劳动和社会保障局副局长王德修介绍说，从10月1日开始，《北京市基本医疗保险和工伤保险药品目录》和《北京市基本医疗保险社区卫生用药报销范围》将进行调整，新目录共增加药品580个，删除了临床已淘汰使用的药品29个。调整后的药品目录共有药品2122个，其中甲类药品1567个，乙类药品555个，民族药品47个。 这次对《药品目录》进行调整，增加了药品目录的适用范围，除基本医疗保险外，还适用于工伤保险和企业职工生育保险。 调整后的《药品目录》和《报销范围》对部分药品取消了个人负担的规定，减轻了参保人员的医药费负担。如大部分抗生素药品调整前，个人需要先负担10%的药费，现在把这10%取消了，减轻了人们的用药负担。 在新增加的药品中，有很多是2001年以来上市的新药，其中不乏进口药和合资药厂生产的药品，扩大了医生用药的选择范围。目录所涵盖药品增加了肾移植术后抗排异药骁悉、FK506、雷帕明；治疗前列腺癌的戈那瑞林、戈舍瑞林；治疗晚期乳腺癌的瑞宁德、托瑞米芬等。 在《药品目录》和《报销范围》调整前一些患有高血压、糖尿病及高血脂疾病的病人，每次开络活喜、拜心同、拜糖平、舒降之等药品都要到二级以上医院，社区医院没有这几种药品的开药权。 调整后，新的《北京市基本医疗保险和工伤保险药品目录》规定，新的社区用药报销范围共有药品1372个，比原目录增加了282个。新目录将治疗高血压、糖尿病及高血脂等临床常用药品如络活喜、拜心同、拜糖平、舒降之等放宽到社区卫生站、医务室、门诊部使用。 监管 9月1日起使用人工麝香的药品 须在新包装上注明 为加强对含麝香中成药的管理，国家食品药品监督管理局日前要求使用人工麝香的品种，自今年９月１日起，必须在其新印制的药品包装、标签及使用说明书中的［成分］或［主要成分］项下注明“人工麝香”，此前已印制的药品包装、标签及使用说明书可继续使用。 根据天然麝香资源状况及库存原料数量，国家食品药品监督管理局确定了需要使用天然麝香的中成药品种名单，包括：北京同仁堂集团公司生产的安宫牛黄丸，上海雷允上药业有限公司生产的六神丸，苏州雷允上药业有限公司生产的六神丸，厦门中药厂有限公司生产的八宝丹和漳州片仔癀药业股份有限公司生产的片仔癀。国家食品药品监督管理局并规定，对于国家药品标准处方中含有麝香，但该品种或该品种的生产企业未列入上述范围的，生产企业必须以人工麝香代替处方中的麝香等量投料使用。 四千多种非处方药说明书 修订案将于“十.一”前后公布 近日，记者从国家药品不良反应监测中心获悉，“十.一”前后4000多种非处方药新说明书将会面世。 日前，按照国家食品药品监督管理局的总体部署，药品评价中心基本药物处已经开始对2005版药典收录的OT