浅议床旁即时检验质量控制.doc

浅议床旁即时检验质量控制【摘要】POCT(point-of-care testing)即床旁即时检验也称现场快速检验，是近几年悄然兴起的一种极具潜力的检测技术，它具有更新、更快、更准确、更方便的特点，在医院急诊、社区医疗服务以及慢性病患者的自我检测中发挥了重要作用。 【关键词】床旁即时检验；质量控制；质量管理 POCT(point-of-care testing)即床旁即时检验也称现场快速检验，是近几年悄然兴起的一种极具潜力的检测技术，它具有更新、更快、更准确、更方便的特点，在医院急诊、社区医疗服务以及慢性病患者的自我检测中都发挥了重要作用。正因为POCT目前的广泛应用及将来的广阔发展前景，其质量管理(quality management)就越显重要。1999年美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)公布了现场快速检验质量管理导则，为建立现场快速检验质量管理系统提供了基础。现场快速检验的质量管理应包括以下几个方面。 1 POCT操作者的技术培训及认可 由于现场快速检验的随机性，其操作者多为非实验室检验人员，有护士、临床医生或病人家属。尽管快速检验的仪器体积较小，操作比较简便，但为了确保检验结果的准确性，对操作者进行培训时应该注意以下几点：①使操作者充分了解所用仪器的基本原理，熟悉仪器的校验、保养和故障排除。②熟知所检测项目的影响因素，包括病人的饮食、用药以及性别影响等。③每天开展质量控制的要求和做法，包括出现差错时的纠正措施，检验失效时的应急措施和办法。④在对操作者进行培训后应进行书面考核，甚至要求获得相应的上岗证，方可进行现场快速检验工作。 2　POCT的质量管理系统 POCT的质量管理系统可借鉴常规实验室质量管理的成熟经验，根据现场快速检验的特点。建立独立的质量管理系统，每一次的检验过程，包括标本的采集到检验结果的报告，都应做全程质量控制。 2.1检验前的控制　①标本采集：目前快速检验的标本多为血液及尿液。应该注意检测项目所需血液是否需要添加抗凝剂，采血量的要求等；对于尿液标本，应该注意标本的种类(晨尿、随机尿、24小时尿)，对于女性被测者应告知留取中段尿及避开月经期。采集的标本应及时进行检测，防止污染及延误。②检测前注意检查仪器是否在校准值内，所用试剂是否在有效期内。③每个现场快速检验项目都应有详细的书面操作方法，操作步骤还应该包括由操作者检测的误差源以及依赖于适当技术和培训的处理方法等。 2.2 检验中的控制 检验过程的控制目的是验证系统组成(包括：操作者、试剂、仪器、标本、环境)是否在可接受的质量水平。检验中的每一步都应该严格按操作步骤进行，标本检测的同时应有质控标本或阴、阳标本对照。注意仪器运转中是否有异常或报警信号。 2.3　检验后的控制 检验结果出来以后应注意几点：①质控标本有无失控。②检验结果有无超限、混乱或与临床病情不符。③检验结果是否需要重复或与其他实验室进行对比。④检验报告的打印是否准确无误。⑤应注意评价环境因素可能对检验结果带来的影响。 3 加强POCT的质量监管 美国早在1988年的《临床实验室检查改进修正案》中就已经明确规定所有实验室检查都要符合同样的质量标准，并且要受联邦管理部门的监督。我国虽然在这一方面还没有明确的法律法规，但随着我国法制的逐步健全，必将出台一系列的相关政策法规，对POCT的从业人员将有更加规范和严格的要求。医院应成立专门的POCT委员会，委员会可以包括实验室人员、医师、护理人员、管理人员等(应以检验人员为核心)，由委员会制定POCT的规章制度，规章制度应对委员会的职责、人员、POCT操作人员的配置、质控程序、结果的影响因素、标本取材、仪器操作、结果分析、报告发放、数据保存、仪器校准、维护保养等作出详细的规定。 POCT是未来检验医学的发展方向，做好其质量控制工作是推动POCT前进的必然要求，做好现场快速检验，为临床提供及时准确的检验数据，提高病患的就医速度，为病患减轻痛苦，是每一位检验医学工作者应具备的基本素质，也是广大医务工作者的不懈追求。 1