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盐酸特比萘芬临床应用及不良反应探究进展[摘要] 盐酸特比萘芬自上世纪九十年代推出以来，在全世界得到广泛的关注和应用。本文就盐酸特比萘芬的临床应用进展及不良反应报道进行了综述，并指出其未来的发展方向。 [关键词] 盐酸特比萘芬；临床应用；不良反应 [中图分类号] R97 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701（2011）32-27-02 The Research Progress of Clinical Application and Adverse Reactions of Terbinafine Hydrochloride XIAO Yuexing HE Fengxia CHEN Sha The First Affiliated Hospital of Guangzhou Univetsity of Chinese Medicine，Guangzhou 510405，China [Abstract] Since the nineties of last century came onto the market，Terbinafine Hydrochloride has been widespread concern and application all over the world. This review summarizes the research progress clinical application and adverse reactions about Terbinafine Hydrochloride，and point out its direction of development in future. [Key words] Terbinafine Hydrochloride；Clinical application；Adverse reaction 盐酸特比萘芬（Terbinafine Hydrochloride）是上世纪九十年代以来推出的烯丙胺类抗真菌药物，具有广谱抗真菌活性，抗菌作用力强，其药理毒性又远比咪唑类抗真菌药物及灰黄霉素的毒性小，备受人们关注[1]。本文在查阅近十五年来盐酸特比萘芬相关文献的基础上，就盐酸特比萘芬的临床研究进展及不良反应报道作一综述。 1 应用背景 盐酸特比萘芬是一种既可口服也可外用的烯丙胺类抗真菌药，化学名为（E）-N-（6，6-二甲基-4-炔-2-庚烯）-N-甲基-1萘甲胺盐酸盐，其作用机制是高度选择性地抑制真菌角鲨烯环氧化酶，使真菌细胞膜形成过程中角鲨烯环氧化反应受阻，起到抑菌作用；该药在抑制角鲨烯环氧化酶后，其前体角鲨烯在细胞内大量累积导致麦角甾醇缺乏，使真菌细胞中毒死亡，起到杀菌作用[1，2]。盐酸特比萘芬最早由瑞士山德士药厂开发。1991年，盐酸特比萘芬（商品名：Lamisil，兰美抒，疗霉舒）首先在英国上市。1996年，凭借其上市以来优越的疗效和安全性记录，兰美抒被美国 FDA批准为OTC产品。同年，在美国被评为整个医药界最成功的上市产品之一[2]。 2 临床应用 2.1 治疗浅表性皮肤真菌感染 盐酸特比萘芬是治疗浅表皮肤真菌感染最常用的药物，该药具有脂溶性和角质性，在皮肤局部用药后，能穿透角质层与皮肤角质细胞紧密结合并存储在角质层[3]，因此在皮肤、毛发和甲板中浓度较高，保存时间长，故用于体癣、股癣、手足癣及甲癣病等有独特的优势。我国最早于1996年见有关盐酸特比萘芬的临床试验报道，叶辉胜等[4]用盐酸特比萘芬治疗232例皮肤真菌感染患者，共治愈207例，治愈率为89.2%，有效共229例，有效率达98.7%。钱伯源等[5]用1%盐酸特比萘芬对46例体、股癣患者治疗，发现其停药两周后治愈率达92.15%，有效率高达100%，治疗效果与霉克霜无显著差异，副反应皆轻微。同年，吴绍熙[6]用盐酸特比萘芬软膏治疗60例皮肤浅部真菌感染，与60例用达宁霜对照，结果痊愈率和总有效率分别为：治疗组为68.3％，91.7％，对照组为48.3％，86.7％，治疗效果明显优于对照组达克宁霜。江萍等[7]用盐酸特比萘芬治疗头癣36例，真菌镜检转阴率达91.7%。随后我国学者先后报道[8-11]盐酸特比萘芬治疗体股癣、花斑癣、手足癣、头癣、皮肤念珠菌病、甲癣等皮肤浅部真菌病，其治愈率均在70%以上，有效率均在90%以上。2002年，朱其杰等[12]首次采用中西医结合法治疗手足癣，以中药浸泡结合1％盐酸特比萘芬软膏外涂患处，疗效明显优于单纯采用1％盐酸特比萘芬软膏治疗手足癣。其后，我国学者先后开展了采用中药复方洗剂结合盐酸特比萘芬外涂的方法治疗浅表性皮肤真菌感染[13-15]，与单纯采用