莫西沙星及克拉霉素治疗慢性支气管炎急性发作疗效观察.docVIP

莫西沙星及克拉霉素治疗慢性支气管炎急性发作疗效观察【摘要】目的：探讨莫西沙星与克拉霉素治疗慢性支气管炎急性发作的临床疗效及安全性。方法：将70例患者随机分为治疗组35 例，口服莫西沙星片400 mg，每天1次；对照组35例，口服克拉霉素500 mg，每天2次。两组疗程均为7~10天。结果：莫西沙星和克拉霉素治疗慢性支气管炎急性发作的有效率分别为91.4％和88.6％，细菌清除率分别为94.7％和93.3％，不良反应发生率分别为5.7％和8.6％，两组比较差异均无显著性。结论：莫西沙星治疗慢性支气管炎急性发作的疗效、安全性与克拉霉素相似。 【关键词】莫西沙星；克拉霉素；慢性支气管炎急性发作；疗效 文章编号：1009-5519（2008）07-0993-01 中图分类号：R5 文献标识码：A 莫西沙星（moxifloxacin，又名拜复乐）是由德国拜耳公司研制开发、美国FDA于1999年12月批准上市的第四代喹诺酮类抗菌药物[1]，具有抗菌谱广，抗菌力强，半衰期长，与其它抗菌药物无交叉耐药性，几乎无光敏反应等特点[2]。而克拉霉素是新一代14员大环内脂类抗生素，对大多数革兰阳性菌的抗菌活性与红霉素相似，对一些革兰阴性菌和厌氧菌亦有良好的抗菌活性，主要用于治疗呼吸道、皮肤组织感染、泌尿道感染、口腔间隙感染、幽门螺杆菌的感染[3]。本组以克拉霉素为对照药，观察莫西沙星与克拉霉素治疗慢性支气管炎急性发作（AECB）70例，比较两药的临床疗效及安全性。 1 资料和方法 1.1 临床资料:我院门诊确诊为AECB的病人入选70例，其中男43例，女27例，年龄48~72岁，平均57岁。肝肾功能有中重度损害，有喹诺酮过敏史者均不予入选。采用随机对照分组的方法，将入选病例分为实验组（莫西沙星）和对照组（克拉霉素），两组在病程、年龄、性别等方面差异无显著性。 1.2 给药方法及疗程:实验组予莫西沙星400 mg口服，每天1次，疗程7～10 d，对照组予克拉霉素500 mg口服，每天2次，疗程7～10 d。并于治疗前后分别做血、尿常规、肝肾功能及气道深部痰液细菌培养。 1.3 疗效判断:临床疗效判断依据卫生部颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》，根据临床症状、体征、实验室检查、细菌学检查进行综合评价，分为痊愈、显效、进步、无效4级。痊愈加显效合计为有效，据此计算总有效率，判定临床疗效。细菌学疗效根据治疗前后的痰菌培养结果，分为细菌清除、部分清除、未清除、替换、再感染5级。 1.4 统计学方法：计量资料比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验。 2 结果 2.1 临床疗效：见表1。 2.2 细菌学疗效:实验组和对照组各35例，分别有19例及15例细菌培养阳性， 阳性率分别为54.2%和42.8%，各获菌株19株和15株，治疗后两组细菌清除率分别为94.7%及93.3%，统计学比较差异无显著性。 2.3 药敏试验：两组共培养出细菌34株，其中肺炎链球菌13株、流感嗜血杆菌7株、金黄色葡萄球菌4株、卡他莫拉菌4株、肺炎克雷伯杆菌3株、大肠埃希氏菌2株、奇异变形杆菌1株。所培养菌株以纸片弥散法作药敏测试， 显示莫西沙星敏感率94.7%， 克拉霉素敏感率93.3%。 2.4 不良反应：莫西沙星治疗组有2例(5.7%)发生不良反应被判定与药物有关，2例均为轻度胃肠道反应，症状自行消失。克拉霉素治疗组有3例(8.6%)发生临床不良反应被判定与药物有关，其中1例因上腹部不适伴恶心经对症治疗后消失，2例轻微反应症状自行消失。两组不良反应率经统计学检验差异无显著性（P0.05）。 3 讨论 AECB是呼吸系统常见疾病，也是导致严重疾病和死亡的主要原因之一。80% AECB是感染引起，呼吸道病毒感染占AECB的1/3，肺炎衣原体感染占5%～10%，其它致病菌感染占50%。初期病原体包括细菌、病毒、衣原体和支原体等，随着病情进展，细菌感染成为主要病原体，并且以流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌和肺炎链球菌作为主要的致病菌[4]。莫西沙星是第四代喹诺酮类超广谱抗菌药物，通过抑制DNA回旋酶和拓扑异构酶Ⅳ而发挥杀菌作用。由于其在C8位甲氧基取代，使得莫西沙星，在保留抗革兰阴性菌活性的基础上，加强了抗革兰阳性菌、厌氧菌的活性，N1位上的环酮丙基及6位上的氟也使本品抗菌活性增强[5]。 本实验以临床广泛使用的克拉霉素作为对照药，观察莫西沙星对ACEB的疗效及安全性。结果显示，莫西沙星组与克拉霉素组的临床疗效分别为91.4%和88.6%，细菌清除率分别为94.7%和93.3%，不良反应发生率为5.7％和8.6％，两组差异均无显著性，不良反应症状均轻微可耐受，未发现莫西沙星有其他氟喹诺酮类抗菌药物的光敏反