制剂室.PDFVIP

制剂室 我院制剂室成立于1955年，原仅设西药制剂室，二十世纪七十年代成立了中药制剂室， 1992～2001年入驻39号楼，占地面积共2500m2,涉及20种剂型，200多个品种；2002年5月在 院内东北侧26号楼改建制剂室，于2002年12月在上海首家通过了GPP （优良制剂规范，Good Preparation Practice ）验收。为配合我院十一五规划建设，在院领导的关心重视下，制剂室 于2008年11月整体搬迁。在院内南侧建造了新制剂楼 （现为25号楼），建筑面积925.53 m2, 并且通过验收获得了 《医疗机构制剂 可证》。 2003年现 院制剂室在生产剂型有：滴鼻剂、滴耳剂、栓剂、溶液剂（外用）、软膏剂、 乳膏剂、搽剂、涂剂、散剂、甘油剂，而中药制剂为委托经GMP （药品生产质量管理规范， Good Manufacturing Practice ）认证中药厂加工。根据于2005年3月22 日经国家食品药品监督 管理局局务会审议通过的《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）要求，对制剂进行再注册 申报，则我院保留了71个制剂。2010年7月，上海市食品药品监督管理局要求对部分制剂进 行再注册临床评价，通过征求临床科室意见，保留了60个品种进行再注册，其中需做临床评 价的制剂36个品种。目前，委托生产制剂26个品种，制剂室自己生产34个品种。有些特色制 剂如维A酸胶丸、复方盐酸环丙沙星栓、氯霉素倍他米松乳膏、复方氟尿嘧啶乳膏等深得病 人信赖，磺胺嘧啶银乳膏为我院灼伤科常用制剂，价格不到市售产品的十分之一。 目前制剂室在编人员7名，其中副主任药师1名，主管药师2名，药剂师1名，工人3名。 制剂室人员多为从事制剂工作20余年的老员工，工作经验丰富，高年资药师都亲临生产第一 线，严把制剂质量关，近几年上级部门制剂及其包装质量抽查检验，全部合格。 们生产的 制剂是市场上没有供应的品种。且质量可靠，价格低廉，为临床科室医疗特色发挥以及患者 的需要作出了很大的贡献。 附：上海交通大学医学院附属瑞金医院自制制剂作用用法 海交通大学医学院附属瑞金医院自制制剂作用用法 药品 零售价 适应症 主要使用 制剂名称 曾用名 规格 批准文号 用法用量 代码 （元） 功能主治 科室 消毒防腐， 有较强的软化角 沪药制字 76001 浓复方苯甲酸软膏 复方苯甲酸软膏 20g 3.30 质及杀霉菌作用。主要用于头 外用，涂患处 皮肤科 癣、手足癣以及体股癣等症。 杀菌，用于慢性与萎缩性咽炎、 沪药制字 涂搽咽部、龈沟或龈 71701 复方碘甘油 复方碘甘油 5ml 2.10 牙龈炎、牙周炎及冠周炎等， 口腔科