医疗装备审释义.ppt

评审标准 6.9.1.1建立医学装备管理部门 评审要点 【C】1.根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则建立院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度,成立医学装备委员会。 2.根据国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准要求,履行医学装备管理。 资料查阅 1.成立医学装备管理委员会的文件，医学装备委员会的会议记录,医学装备部组织机构和三级管理制度。 2.医院医学装备部部门的工作制度、管理制度、岗位职责以及年度计划与总结。 3.医疗设备日常运行管理材料（医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更新、处置等相关制度与工作流程）。 资料查阅 4.医疗器械科制度与职责汇编 5.医学装备质量与安全指标 6.大型医疗设备配置许可证 7.医疗设备配置分类目录 8.设备申请购置论证材料 评审要点 【B】符合C,并职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和部门规章,知晓、履行相关制度和岗位职责职责。 资料查阅 1.医学装备科工作人员对医学装备相关法律法规的培训记录。 2．现场查看考核：医学装备处人员掌握医疗设备相关法规、规章和岗位职责情况 资料查阅 【Ａ】符合“Ｂ”，并 有监管和考核机制，有监管和考核记录。 材料目录： 1.医院管理制度汇编 2.医院内部审计制度 3.国有资产管理办法 4. 招标管理办法及设备招标材料； 5．质管办对医学装备处的检查考核反馈记录 6．省卫生厅大型医疗设备检查记录及反馈材料 评审标准 6．9．2有医学装备管理部门，有人员岗位职责和工作制度，有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度与措施 6．9．2．1 建立医学装备管理组织技术队伍，人员配置合理。 评审要点 【Ｃ】 1．根据医院规模及医学装备情况建立相应的医学装备部门和装备管理与使用技术队伍，专（兼）职医学装备的管理与维护、维修，人员配置合理。 2．大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训，业务能力考评合格方可上岗操作。 3．有适宜的装备维修场地。 评审材料 材料目录： 1、设备部岗位工作职责 2、大型设备上岗证备案清单 3、医疗医学装备处关于维修分工、维修记录和巡检的暂行规定 4、医学装备处设有维修室（现场查看） 查看装备维场所，保证适宜的场地，按装备分类进行分区，涉及有毒有害物质要实行隔离。 评审要点 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 对医学装备使用人员进行应用培训和考核，合格后方可上岗操作。 评审材料 材料目录： 1、新进设备培训考核表 2、设备安装时的医疗设备应用培训验收单 评审要点 【Ａ】符合“Ｂ”，并 有医学装备使用人员岗位考核和再培训机制，有考核培训记录。 评审材料 材料目录： 1、医学装备处培训考核资料； 2、继续教育学分证书 评审标准 6．9．2．2 制定相关工作制度、职责和工作流程。 评审要点 【Ｃ】 1．有医学装备管理制度、人员岗位职责。 2．有医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更新、处置等相关制度与工作流程。 评审材料 材料目录： 1. 医学装备处工作制度 2．医学装备处岗位职责 3. 医学装备处业务知识培训登记表； 4、医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更新、处置等相关制度与工作流程 调查访谈 抽查在用或已经报废的大型医用设备的档案材料，是否包括以下材料，论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更新、处置购置流程、效益分析等。 评审要点 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 有医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制。 评审材料 材料目录： 1．医学装备处工作制度 2．医学装备处岗位职责 评审要点 【Ａ】符合“Ｂ”，并 1．有根据监管情况进行改进的措施并得到落实。 2．有考核的相关资料。 评审材料 材料目录： 1、质管办对医学装备处的检查考核反馈记录 2、医学装备处服务对象科室评价 3、省卫生厅大型医疗设备检查记录及反馈材料 4、医学装备处收集意见汇总及持续改进工作记录 评审标准 6．9．3按照《大型医用设备配置与使用管理办法》，加强大型医用设备配置管理，优先配置功能适用、技术适宜的医疗设备；相关大型设备的使用人员持证上岗，应有社会效益、临床使用效果、应用质量功能开发程序等分析。 评审标准 6．9．3．1 制定常规与大型医学装备配置方案。 评审要点 【Ｃ】 1．有医学装备配置原则与配置标准，根据医院功能定位和发展规划，制订医学装备发展规划和配置方案。优先配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备。注重资源共享，杜绝盲目配置。 2．有医学装备购置论证相关制度与决策程序，单价在50万元及以上的医学装备有可行性论证 3．购置纳入国家规定管理品目的大型设备持有配置许可证。 评审材料 材料目录： 1.《医疗医