重组人粒细胞集落刺激因子活性测定标准品的研制.pdfVIP

, 中国生物制 品学杂志 期 年第 卷第 期 。 氏 硒曰。 重 组 人粒细胞集 落刺激 因子活 性测 定标准 品 的研 制 饶春 明 赵 阳 张 翎 丁 有 学 郭 莹 王 军志 中国药品 生物制 品检定所 , 北 京 】 摘 要 】 目的 建立效价检测用 的重 组 人粒细胞 集落刺激 因子 一 国家标准 品。 方 法 标 准 品按 、 、 、 , 叨 有关要求进 行制备 分装 冻干 检测 用 一 比 国际标准 品为标 准进 行协作标定 。 结果 冻干重组人 、 , 、 品经 , 观 , 活 一 和 ℃ 标准 检测 外 无菌实验合格 水分为 叩 加速热稳定实验表 明其生物学 性在 条件 下 月 稳 。 该 品经 验室协 共 次测 , 均 巧 护 几 均 个 保持 定 标准 家实 作标定 定 加权平 效价为 支 何平 效 价为 护 支。 实验均数 的 可 区 间为 以