同种异体修复材料 组织库基本要求.PDFVIP

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中华人民共和国医药行业标准同种异体修复材料组织库基本要求征求意见稿发布实施国家食品药品监督管理总局发布目次前言范围规范性引用文件术语和定义组织库的质量管理体系基础设施控制生产过程控制质量控制同种异体组织的获取组织的加工标签与标识包装控制产品入库保存控制分发过程控制返库组织处置产品可追溯性不合格产品的控制产品召回程序不良事件报告参考文献前言本标准按照给出的规则起草本标准是对同种异体骨修复材料第部分骨组织库基本要求的修订与原标准相比除编辑性修改外主要技术变化如下标准名称修改为同种异体修复材料组织库基

ICS 11.040.40 C 45 中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 YY/T XXXXX—XXXX 同种异体修复材料 组织库基本要求 Allogeneic grafts : The basic requirements for tissue bank (征求意见稿) 2017-

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