实验动物使用许可证验收标准20120423.docVIP

广东省实验动物使用许可证验收评分标准 1、评：结 总分＞通过验收 不予通过，整改后重新申请 广东省实验动物使用许可证验收评分标准（分表1） 序 号 检 查 项 目 检 查 内 容 评结果 说 明 A 综合评价项目(专家组长) 1 A1 主管领导对《广东省实验动物管理条例》了解情况 单位领导对《条例》的理解、重视程度 5分 2 A2 主管领导对实验动物和动物实验的了解情况 主管领导对实验动物和动物实验的理解程度 5分 3 A3 主管领导对国家行业有关法律法规现场 25分 部门领导代考按50%计分。 4 A4 从业人员对实验动物学知识的掌握程度 现场 25分 5 A5 动物实验设施的使用和运行管理 检查动物实验设施负责人是否对设施的日常维护进行监督 10分 6 A6 动物实验质量 检查如何保证每批动物实验质量，是否第三方认可，是否设有“哨兵鼠”或空白对照组 10分 7 A7 管理制度 审查制定的实验动物室管理制度并抽查从业人员的执行情况 10分 8 A8 动物实验SOP 抽查1-2个SOP的编写和执行情况的记录,各种记录及时、准确、清晰 合计 100分 被评审单位： 评审时间： 专家签名： 广东省实验动物使用许可证验收评分标准（分表2） 序 号 检 查 项 目 检 查 内 容 评结果 说 明 B1 组织 9 B1.1 成立由有关领导和专业人员组成的实验动物管理委员会 相关文件和会议记录 5分 10 B1.2 设置组织机构 组织结构图、人员任命书等 11 B1.3 人员职责分工明确 职责分工人员职责 12 B1.4 从业人员必须经过专业培训考核并取得上岗资格( 13 B1.5 定期体检（每年一次）体检制度、体检记录。体检项目应包对实验可能有影响的疾病。 14 B1.6 主管领导的法律法规现场考核 50分 代考按50%计分。 15 B1.7 从业人员实验动物学知识笔试 现场考核 50分 B2 动物实验室负责人 16 B2.1 具备相关专业本科学历负责人 10分 17 B2.2 参加管理类培训，负责的管理运行管理 18 B2.3 审查方案记录 19 B2.4 遵守“动物福利”原则和生物安全要求 相关的 20 B2.5 伦理学审查 相关审查记录 5分 B3 技术人员 21 B3.1 具备承担工作所需要的 从业人员技术档案 5分 22 B3.2 建有工作人员的档案资料 相关档案资料 23 B3.3 实验区着装符合所从事工作的着装的SOP及现场考核 如标有“(”项目 合计 190分 被评审单位： 评审时间： 专家签名： 广东省实验动物使用许可证验收评分标准（分表3） 序 号 检 查 项 目 检 查 内 容 评结果 说 明 C 动物实验设施 动物实验设施 24 C1.1 具有与申报相适应的实验设施 现场及设施平面图 25 C1.2 配备适合的环境调控设施设备运转正常 现场及记录 26 C1.3 定期或动态监测动物实验设施 现场设施环境的监测数据及异常处理记录 10分 27 C1.4 获监测机构签发的合格的环境质量年度检测报告( 相关检测报告 10分 C2 动物实验设施 28 C2.1 合理组织动物实验设施人流物流动物流流 29 C2.2 动物实验设施布局合理，防止交叉污染 动物实验设施和布局 30 C2.3 实验设施周边环境条件（） 现场外环境 31 C2.4 宜远离影响动物饲养的污染源，或具备有效的防污染措施。 现场外环境 32 C2.5 室外环境整洁、卫生，附近不得饲养非实验用家畜家禽及其它动物； 现场外环境 33 C2.6 无积水、杂草，定期消毒、杀虫、灭鼠 现场外环境 34 C2.7 具备排污处理设施 现场记录 35 C2.8 具备 现场 36 C2.9 各类设施保持清洁卫生 现场 C3 动物实验设施 37 C3.1 内墙表面光滑平整，阴阳角为圆弧形，易清洁消毒。 现场 38 C3.2 地面防滑、耐磨，无渗漏，平整。 现场 39 C3.3 天花板耐水，耐腐蚀，有良好气