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28天亚急性毒性试验结果

CAC101牛樟芝檢測報告 科捷樟芝動物實驗成果 安全性試驗-28天亞急性毒性分析試驗 動物連續投藥的安全劑量篩選與 代謝器官常態功能評估計畫 1.試驗目的 :求出試驗物質(CAC101)經口服投藥28天後在大鼠的初步安全劑量。 2.試驗時間 :連續 28天投藥 3.試驗材料 : (1)試驗動物 :共申購SD大鼠60隻(30隻雄鼠及30隻雌鼠) ,其中24隻雄鼠及24隻雌 鼠依體重分成四組 ,每組各 6 males ,6 females 。其中剩下6隻雄鼠及 6隻雌鼠作為人員練習之用申購週齡( 4週 ,檢疫與觀察 1週後 ,週齡5 週時開始進行試驗) 。 (2)試驗物質 :CAC101 (3)口服投藥 (4)試驗劑量 :共四組,分別為 0 、600 、1200 、2400 mg/kg/day 動物連續投藥的安全劑量篩選與 代謝器官常態功能評估計畫 4.試驗方法 : (1)將動物分成四組:每組各 6 males ,6 females ,使每組動物平均體重相似。 (2)試驗期間在投予藥物後 ,進行症狀觀察。 (3)試驗前、試驗後第 7 、14 、21與28天進行體重監測 ,觀察體重是否有明顯變化。 (4)試驗前、試驗期間及動物犧牲前採血 ,進行血清生化分析。 (5)在第28天進行犧牲解剖,觀察試驗動物體內臟器是否有不正常的反應及變化。 (6)動物犧牲解剖後 ,採集各組大鼠之肝、腎 、脾臟 ,製成組織切片 ,進行組織病 理檢查。 動物實驗成果 安全性試驗-28天亞急性毒性分析 動物實驗成果 安全性試驗-28天亞急性毒性分析 動物實驗成果 安全性試驗-28天亞急性毒性分析 28天亞急性毒性試驗結果 口服投藥後在大鼠的安全劑量試驗結果 試驗項目 換算60公斤 進行犧牲解剖,試驗動物體內臟器 人體劑量 組織病理檢 (肝、腎、脾)皆無不正常的反應 查 及變化。 每天劑量600毫克/公斤 36克 臨床症狀觀 投藥期間並無與試驗物質相關之臨 察 床症狀出現 每天劑量1200毫克/公斤 72克 體重變化 體重每週皆呈現上升現象,與對照 組在統計上並無差異 血清生化 每天劑量2400毫克/公斤 144克 AST 所有血清生化質,皆正常且在統計 ALT 上無顯著性差異 BUN Cre 科捷CAC101牛樟芝可促進癌細胞凋亡,但不影響 正常細胞生長。(顯微鏡下的細胞組織圖) 加CAC101 3T3-L1 牛樟芝 (正常細胞) (100 g/mL

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