化粧品产品管理.PDF

化粧品產品管理 張簡啟瑞 101年3月03日 化粧品管理相關法規 粧品衛 生管理條例 消費者保護法 企業經營者就其商品所應負之責任 事設計 、生產、製造商品或提供服務 之企業經營者，於提供商品流通進入市 場 ，或提供服務時 ，應確保該商品或服 務 ，符合當時科技或專業水準可合理期 待之安全性 。§7 企業經營者防止危害發生義務 企業經營者於有事實足認其提供之商品 或服務有危害消費者安全與健康之虞 時 ，應即回收該批商品或停止其服務 §10 主管機關對企業經營者之調查權 直轄市或縣（市）政府認為企業經營者 提供之商品或服務有損害消費者生 、 身體、健 康、或財產之虞者，應即進行 調查 。§33 主管機關所採行必要措施 經調查，確有損害消費者身體、健康之虞者 ，應 其限期改善 、回收或銷燬 。§36 違者 ，處新臺幣六萬元以上一百五十萬元以下罰 鍰 。§58 限期改善 、回收或銷毀 ，除其他法令有特別規定 外 ，其期間應由主管機關依個案性質決定之 ； 但最長不得超過六十日 。§33 行 粧 架構 •含藥化粧品上市前 上市前把關 查驗登記 實施化粧品 GMP •市售品稽查及安 生產源頭控管 上市後監測 全監測 •不良品回收通報 7 定義 化粧品衛 生管理條例 - 粧品 施於人體外部 用以 --潤澤髮膚 、刺激嗅覺 、掩飾體臭 、修飾容貌 之物品 藥事法 - 藥品 載於中 華藥典或 經中央衛生 主管機關認 定之其他 各國藥典 、公定之國家處方集，或各該補充典籍 之藥品 。 使用於診 斷 治療 減輕或預防 人類疾病之藥 品 。 其他足 以影響 人類身體結構及 生理機能之藥品 。 8 化粧品管理分類 化粧品 含藥化粧品 一般化粧品 含有醫療或毒劇藥品 未含有醫療或毒劇藥 基準成分之化粧品 品基準成分之化粧品 (查驗登記) (免予備查) 化粧品衛 生管理重點 標示- 提供正確消費資訊 品質 -確保產品使用安全 10 化粧品標籤仿單或包裝標示規定 標示項目 外盒包裝或容器 備 註 (外包裝或內包裝) 一 產品名稱 ˇ 二 製造 名稱、廠址 ▲ 輸入者得以外文