流行病学试验研究.ppt

比较两组中HBsAg(+)所占比例是否有统计学差别 对照组 疫苗组 合计 HBsAg （+） 14 4 18 （-） 181 234 415 合计 195 238 433 χ2=8.13，p0.05，差别有统计学意义。 对最初血清学阳性者还需分析： 实验前后两组HBsAg携带率有无差别（见表一和表二）。 表一 实验前疫苗组和对照组HBsAg 携带率的比较： χ2=1.243.84，p0.05，差别无统计学意义。 对照组 疫苗组 合计 HBsAg (+) (-) 14 26 40 58 71 129 合计 72 97 169 表二 实验后疫苗组和对照组HBsAg携带率的比较： χ2=4.583.84，p0.05，差别有统计学意义。 对照组 疫苗组 合计 HBsAg (+) (-) 20 14 34 52 83 135 合计 72 97 169 问题六： 你认为本实验结果可以得出哪些结论？ 可得出以下结论： 最初血清学阴性的儿童注射疫苗后可有效降低感染乙肝病毒的机会。 最初血清学阳性的儿童注射乙肝疫苗后可提高HBV标志的转阴率。 单元2 预防接种效果评价 一、疫苗效果评价 包括免疫学和流行病学效果评价，评价方法一般采用严格的现场实验。 课题二： 为了评价流感减毒活疫苗的预防效果，对某一集体单位206人鼻腔喷雾疫苗，194人给预某药物预防作对照，在同一观察期内两组的发病情况如下表所示。问题1：两组发病率是否有差异？问题2：计算流感疫苗的效果指数和保护率。 观察人数 发病数 效果指数 保护率 疫苗喷雾组 206 5 药物与房组 194 33 课题三：为考核卡介苗的接种效果，某学者对当地1981至1994年0~4岁儿童卡介苗的接种、阳转及发病情况进行了统计，结果如（实习指导）表7-6和图7-2。 问题： 1、你准备采用何种方法对卡介苗的效果作出评价。 2、从上述资料，请对卡介苗的接种率、阳转率及发病规律进行分析，并解释可能的原因。 参考答案： 1.采取发病时间趋势法分析。 2.从资料看出， 随着卡介苗接种率的提高，抗 体阳转率上升， 儿童结核性脑膜炎的发病率曾逐年下降趋势，除1987年、1990年有小的波动，图7-2这种关系更为直观。发病率下降可能主要与接种疫苗有密切关系。 此外，还可能与当地医疗水平不断提高、 人们卫生保健意识不断增强等有关。 课题四： 某单位为评价百日咳菌苗的效果，选1403名6个月至6岁婴幼儿注射百日咳菌苗，另1605名同龄婴幼儿作为对照。从某年元月初开始随访，以后每月初随访1次共11次（11月初为最后一天）。在观察期间有部分适龄婴幼儿先后加入观察期，也有部分因各种原因退出观察，其间随访记录资料见表7-7所列。 表7-7 百日咳菌苗现场试验随访结果 时间 (月份) 月内新加入观察人数 月内退出观察人数 月内百日咳发病人数 试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组 1 79 66 30 38 4 19 2 45 26 11 41 2 21 3 60 19 8 21 3 24 4 5 18 19 37 2 33 5 10 14 25 40 7 35 6 18 17 29 57 8 23 7 13 12 73 83 3 20 8 11 17 74 73 5 40 9 8 6 467 404 2 14 10 3 3 819 691 1 4 11 57 74 合计 253 198 1612 1559 37 233 有人用下列公式计算两组百日咳发病率：试验组发病率=试验组中百日咳发病人数/(1403+253-试验组中退出的观察人数) X 100%对照组发病率=对照组中百日咳发病人数/(1605+198-对照组中退出的观察人数) X 100%问题：1、你认为这样计算和不合理？2、如何正确计算，并加以比较。3、对百日咳疫苗的现场实际效果作出估计。 参考答案： 1.不合理。 因为观察期间人口变动较大，应以暴露人年数计算发病率。 2. 根据寿命表法计算月初观察人数，月内观察人月数，月内期望发病数。 月份 月初观察人数 月内观察人月数 月内发病数 月内期望发病数 试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组 1 1403 1605 1425.5 1609.5 4 19 16.8 19 2 1448 1614 1464.0 1596.0 2 21 19.3 21 3 1480 1578 1504.5 1565.0 3 24 23.1 24 4 1529 1552 1521.0 1526.0 2 33 32.9 33 5 1513 1500