7相对密度测定.pptVIP

相对密度测定法;一、概述 相对密度是指在相同的温度、相同压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。除另有规定外，均指20℃时的比值，即d（20 ℃ ）。; 纯物质的相对密度在特定的条件下为不变的常数。但如物质的纯度不够，则其相对密度的测定值会随着纯度的变化而变化。因此，测定药品的相对密度，可用以检查药品的纯杂度。;; 江苏省泰兴市不法商人王桂平以中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的名义，伪造药品生产许可证等证件，于2005年10月将工业原料二甘醇假冒药用辅料丙二醇，出售给齐二药。齐二药采购员钮忠仁违规购入假冒丙二醇，化验室主任陈桂芬等人严重违反操作规程，未将检测图谱与“药用标准丙二醇图谱”进行对比鉴别，并在发现检验样品“相对密度值”与标准不符的情况下，将其改为正常值，签发合格证，致使假药用辅料投入生产，制造出假药“亮菌甲素注射液”并投放市场。广州中山三院和广东龙川县中医院使用此假药后，11名患者出现急性肾功能衰竭并死亡。 ;案例 齐二药亮菌甲素事件;案例 齐二药亮菌甲素事件;Ch.p收载的测定方法有比重瓶和韦氏比重秤法。一般用比重瓶法，挥发性液体药品用韦氏比重秤法。;二、 比重瓶法;;;（三）操作方法 ;供试品的相对密度= 供试品的质(重)量∕水的质(重)量; ;(四)注意事项 ; ; (五)记录与计算;(六)结果判断;(七)实例;2、煎膏剂的相对密度测定; ;三、韦氏比重称法 ; ;（二）仪器与试剂;由支架1、横梁5、玻锤10、 玻璃圆筒9、砝码11及游码8组成。 横梁5的右端等分为10个刻度， 玻锤10在空气中重量准确为15g，内附温度计，温度计上有一道红线或一道较粗的黑线用来表示在此温度玻锤能准确排开5g水重。此比重天平为水在该温度时的比重为1。玻璃圆筒用来盛样品。砝码11的重量与玻锤相同，用来在空气中调节比重天平的零点。游码组8本身重量为5，0.5，0.05，0.005g，在放置比重天平横梁上时??表示重量的比例为0.1，0.01，0.001，0.0001。如0.1的放在比重天平横梁8处即表示0.8，0.01放在9处表示0.09，余类推。;（三）操作方法; ; 3 供试品的测定： 将玻璃圆筒内的水倾去，拭干，装入供试液至相同的高度，并用同法调节温度后，再把拭干的玻璃锤浸入供试液中，试放四种游码，至横梁上两指针吻合，游码所表示的总质量，即得供试品的相对密度。 如该比重称系在4℃时相对密度为1，则用水校准时游码应悬挂于0.9982,并应在20℃测得的供试品的相对密度除 以0.9982。 ; ;（五）记录与计算  韦氏比重称的型号、测定温度、读取的数等。;（六）结果判断 测定结果在该品种标准规定的范围内，则符合规定，否则不符合规定。; ;本章完