保健食品广告法相关课件.ppt

保健食品广告审批 安徽省食品药品监督管理局稽查处 朱 勇 第一部分：《保健食品广告审查暂行规定》 第二部分：广告申请客户端软件的操作使用 第三部分：国家局专网“保健食品广告审批模块”的操作使用 保健食品的定义 保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。《保健食品注册管理办法（试行）2005年7月1日施行》 保健食品的特点 保健食品是食品的一种特殊类型 保健食品具有特定的保健功能 保健食品适宜于特定人群食用 保健食品安全、有功能，而无“适应症”、“禁忌症”和毒副反应 保健食品不需要在医生监督下食用 保健食品不以治疗疾病为目的 保健食品与药品、食品的区别 保健食品的功能种类 如何判断保健食品批准文号的真伪 保健食品批准文号的形式 1、国产保健食品： 批准文号都有“食健字”字样 例如： 卫食健字（2001）第0069号（2003年以前） 国食健字（2003年以后） 2、进口保健食品 批准文号为“卫进食健字（四位数年份第***号）” 例如：卫进食健字（1999）第007号 批准文号为“卫食健进字（四位数年份）第****号” 例如：卫食健进字（2000）第0024号 批准文号为“国食健字J四位数年份四位数编号”（2003年以后） 例如：国食健字查询网站： 登陆国家食品药品监督管理总局网站上的基础数据库查询； 第一部分《保健食品广告审查暂行规定》 《保健食品广告审查暂行规定》（以下简称《暂行规定》）于2005年7月1日起施行，共二十六条。 一、申请人条件： 《暂行规定》第二条规定，发布保健食品广告的申请人必须是保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织。　　 申请人可以自行或者委托其他法人、经济组织或公民作为保健食品广告的代办人。 二、申请发布保健食品广告，应当提交以下文件和资料 《暂行规定》第五条规定： （六）保健食品的质量标准、说明书、标签和实际使用的包装；　　 （七）保健食品广告出现商标、专利等内容的，必须提交相关证明文件的复印件；　　 （八）其他用以确认广告内容真实性的有关文件；　 （九）宣称申请材料实质内容真实性的声明。　　 提交本条规定的复印件，需加盖申请人的签章。 三、保健食品广告受理与不受理的情形  《暂行规定》第六条、第七条规定： 第六条　保健食品广告发布申请材料不齐全或者不符合法定要求的，食品药品监督管理部门应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。 第七条　国务院有关部门明令禁止生产、销售的保健食品，其广告申请不予受理。国务院有关部门清理整顿已经取消的保健功能，该功能的产品广告申请不予受理。 四、保健食品广告审批依据 《暂行规定》第八条、第十五条规定： 保健食品广告中有关保健功能、产品功效成份/标志性成分及含量、适宜人群、食用量等的宣传，应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书内容为准，不得任意改变。 经审查批准的保健食品广告需要改变其内容的，应向原审批地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门申请重新审查。 保健食品的说明书、质量标准等广告审查依据发生变化的，广告主应当立即停止发布，并向原审批地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门申请重新审查。 五、保健食品广告不得出现的情形和内容 《暂行规定》第八条、第九条规定： （一）含有表示产品功效的断言或者保证；（二）含有使用该产品能够获得健康的表述；（三）通过渲染、夸大某种健康状况或者疾病，或者通过描述某种疾病容易导致的身体危害，使公众对自身健康产生担忧、恐惧，误解不使用广告宣传的保健食品会患某种疾病或者导致身体健康状况恶化；（四）用公众难以理解的专业化术语、神秘化语言、表示科技含量的语言等描述该产品的作用特征和机理；（五）利用和出现国家机关及其事业单位、医疗机构、学术机构、行业组织的名义和形象，或者以专家、医务人员和消费者的名义和形象为产品功效作证明。 （六）含有无法证实的所谓“科学或研究发现”、“实验或数据证明”等方面的内容；（七）夸大保健食品功效或扩大适宜人群范围，明示或者暗示适合所有症状及所有人群； （八）含有与药品相混淆的用语，直接或者间接地宣传治疗作用，或者借助宣传某些成分的作用明示或者暗示该保健食品具有疾病治疗的作用。（九）与其他保