临2015-49号浙江海正药业股份有限公司关于FDA对台州工厂原料药.docVIP

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股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临201-49号 债券简称:11海正债 债券代码:122094 浙江海正药业股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 %;销售毛利为11,531.81万元,占公司毛利比例为3.41%;预计影响2015年9-12月份销售收入7,240.57万元,销售毛利4,743.61万元。 根据FDA的相关规定,被FDA列入进口警示的厂区在进行整改并得到FDA确认后,或通过FDA重新现场检查后即可解除其进口警示。公司在FDA检查后向FDA递交了整改报告,公司已从技术手段、质量文化建设、加强内部监管和管理等方面认真推进有效整改并积极与FDA 沟通,提交有关整改进展情况,争取尽快解除警示。同时,公司对实验室有关数据完整性方面进行了评估,已放行出厂的产品完全符合预定的质量标准,未对产品质量和最终患者产生影响。公司将以此为契机,狠抓质量管理,切实提高合规水平。 公司董事会郑重提醒广大投资者:公司将严格按照有关法律规定及时披露进展情况,公司指定信息披露的报刊为《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》,信息披露网站为上海证券交易所网站,公司发布的信息以上述指定报刊和网站刊登的公告为准,敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。浙江海正药业股份有限公司董事会 二○ 1

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