注射用盐酸表柔比星与胰岛素在葡萄糖注射液中的配伍稳定.PDFVIP

注射用盐酸表柔比星与胰岛素在葡萄糖注射液中的配伍稳定 性考察 李雅静　王晨　（天津医科大学附属肿瘤医院／天津市肿瘤防治重点试验室　天津３０００６０） 摘　要　目的：考察在葡萄糖溶液中表柔比星和胰岛素配伍的稳定性。方法：观察室温、避光２４ｈ内表柔比星胰岛素５％葡 萄糖配伍液的外观、ｐＨ、不溶性微粒的变化，采用高效液相色谱法考察配伍液中表柔比星、胰岛素含量的变化。结果：配伍液 在２４ｈ内无浑浊、沉淀、气体产生，颜色、ｐＨ、不溶性微粒数等无明显变化，表柔比星、胰岛素含量无明显变化。结论：在室温 下避光放置２４ｈ，表柔比星、胰岛素在５％的葡萄糖注射液中配伍稳定。 关键词　高效液相色谱法；表柔比星；胰岛素；配伍；稳定性 中图分类号：Ｒ９４２　　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００８０４９Ｘ（２０１２）０９１２９６０３ ＣｏｍｐａｔｉｂｌｅＳｔａｂｉｌｉｔｙｏｆＩｎｓｕｌｉｎＩｎｊｅｃｔｉｏｎｓＭｉｘｅｄｗｉｔｈＥｐｉｒｕｂｉｃｉｎＨｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅｆｏｒＩｎｊｅｃｔｉｏｎｉｎＧｌｕｃｏｓｅＩｎ ｆｕｓｉｏｎｓ ＬｉＹａｊｉｎｇ，ＷａｎｇＣｈｅｎ（ＣａｎｃｅｒＨｏｓｐｉｔａｌＡｆｆｉｌｉａｔｅｄｔｏＴｉａｎｊｉｎＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ／ＴｉａｎｊｉｎＫｅｙＬａｂｏｒａｔｏｒｙｏｆＴｕｍｏｒＰｒｅｖｅｎｔｉｏｎａｎｄＴｈｅｒ ａｐｅｕｔｉｃｓ，Ｔｉａｎｊｉｎ３０００６０，Ｃｈｉｎａ） ＡＢＳＴＲＡＣＴ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏｏｂｓｅｒｖｅｔｈｅｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙｏｆｉｎｓｕｌｉｎａｎｄｅｐｉｒｕｂｉｃｉｎｆｏｒｉｎｊｅｃｔｉｏｎｉｎ５％ ｇｌｕｃｏｓｅｉｎｆｕｓｉｏｎｓ（ＧＳ）．Ｍｅｔｈ ｏｄ：Ｔｈｅｃｈａｎｇｅｓｉｎａｐｐｅａｒａｎｃｅ，ｐａｒｔｉｃｌｅｓａｎｄｐＨｏｆｔｈｅｍｉｘｔｕｒｅｉｎ２４ｈａｔａｍｂｉｅｎｔｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅａｎｄｌｉｇｈｔａｖｏｉｄｉｎｇｃｏｎｄｉｔｉｏｎｗｅｒｅｏｂ ｓｅｒｖｅｄ．ＴｈｅｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎｓｏｆｉｎｓｕｌｉｎａｎｄｅｐｉｒｕｂｉｃｉｎｗｅｒｅｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄｂｙＨＰＬＣ．Ｒｅｓｕｌｔ：Ｎｏｏｂｖｉｏｕｓｃｈａｎｇｅｓｉｎａｐｐｅａｒａｎｃｅ，ｃｏｌｏｒ， ｇａｓ，ｐｒｅｃｉｐｉｔａｔｉｏｎ，ｔｕｒｂｉｄｉｔｙｏｒｔｈｅｎｕｍｂｅｒｏｆｉｎｓｏｌｕｂｌｅｐａｒｔｉｃｌｅｓｗｅｒｅｓｈｏｗｎ．Ｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｓｏｆｉｎｓｕｌｉｎａｎｄｅｐｉｒｕｂｉｃｉｎｉｎ２４ｈｗｅｒｅｋｅｐｔ ｓｔａｂｌｅ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｉｎｓｕｌｉｎｉｎｊｅｃｔｉｏｎｓｍｉｘｅｄｗｉｔｈｅｐｉｒｕｂｉｃｉｎｆｏｒｉｎｊｅｃｔｉｏｎｉｎ５％ ＧＳｉｓｓｔａｂｌｅｉｎ２４ｈｕｎｄｅｒｔｈｅｔｅｓｔｉｎｇｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ． ＫＥＹＷＯＲＤＳ　 ＨＰＬＣ；Ｅｐｉｒｕｂｉｃｉｎ；Ｉｎｓｕｌｉｎ；Ｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙ；Ｓｔａｂｉｌｉｔｙ 　　表柔比星（ｅｐｉｒｕｂｉｃｉｎ）是较常用的蒽环类抗肿 瘤药物，其具有很强的抗癌活性，说明书中标明其主 通讯作者：李雅静　Ｔｅｌ：１３８２１３１４１３７　Ｅｍａｉｌ：ｌｉｙａｊｉｎｇ９１９＠１６３．ｃｏｍ １２９６ 中国药师　　２０１２年第１５卷第９期　　ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｉｓｔ２０１２，Ｖｏｌ．１５　Ｎｏ．９ 要适应证为用于治疗白血症，恶性淋巴瘤，多发性骨 髓瘤，乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、胃癌、结肠直肠癌、 卵巢癌等。我院临床主要使用葡萄糖注射液（ＧＳ） 稀释后静脉输注，但部分肿瘤患者伴有糖尿病，为提 高其吸收率以及防止患者血糖升高，往往需要同时 输注胰岛素注射液，然而，此方法为经验性配伍用 药，配伍是否适当，检索国内外文献未发现相关报 道，其安全性无确切的理论依据。因此设计了本试 验，为临床安全、合理用药提供了理论依据，保证了 抗肿瘤药物的临床使用质量。 １　材料 Ａ．ＧＳ溶剂　Ｂ．表柔比星对照品　Ｃ．胰岛素 Ｄ表柔比星＋胰岛素＋ＧＳ １．１　仪器 图１　表柔比星样品及对照品ＨＰＬＣ色谱图 ＬＣ２０ＡＢ高效液相色谱系统（日本岛津公司）； ２．１．３　线性关系考察　精密量取“２．１．２”项下表 ＳＰＤ２０Ａ紫外检测器（日本岛津公司）；智能微粒检 柔比星对照品贮备液，配制浓度为５，１０，１５，２０