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头孢曲松钠他唑巴坦钠配伍稳定性
2005年 l2月 现 代 临 床 医 学 Dec．2005
第31卷 第6期 JOURNALOFMODERN CLINICALMEDICINE Vo1．31 No．6
[文章编号]1673—1557(2005)06-0409—02 [中图分类号]11927．11 [文献标志码]A
注射用头孢 曲松钠他唑巴坦钠的配伍稳定性
黄 莉
(湖南省药品检验所，湖南 长沙 410001)
他唑巴坦是继克拉维酸、舒巴坦之后的又一 B一 求 )由某制药有限公司提供；注射用头孢曲松钠他
内酰胺酶抑制剂，能增强抗生素的抗菌活性，又可以扩 唑巴坦钠 由某制药有限公司提供，批号为030401，规
大其抗菌谱，减少不 良反应，因而在临床上具有非常广 格为1．0g(含头孢曲松0．86g，他唑巴坦0．14g)；乙
泛的应用前景 ¨。注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠的配 腈(MERCK公司)为色谱纯，其余试剂均为分析纯。
伍实验未见相关文献报道，参照有关文献 ’引。测定了
2 方法与结果
注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠的配伍溶液含量，考察
了其配伍的稳定性。试验研究如下。 2．1 配伍液的配制：模拟临床用浓度，取注射用头孢
曲松钠他唑巴坦钠一支，加0．9％的氯化钠输液与5％
1 仪器与试药
葡萄糖输液分别溶解并稀释至250mL，摇匀 ，即得。
1．1 仪器：Waters2695—2996液相色谱仪 (美国Wa． 2．2 配伍液的外观与pH值变化 将上述配伍溶液放
ters公司)Empower色谱工作站、BP211D电子天平、 置0、1、2、3、4、5h，在5个 h内每隔 1h进行测定一
pHS一2c数字式pH计。 次，考察溶液的颜色、测定pH值。5h内溶液颜色略
1．2 试药：头孢曲松对照品由中国药品生物制品检定 有加深，pH值基本无变化，结果见表 1。
所提供；他唑巴坦对照品(精制品，符合质量标准要
表 1 注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠配伍后外观与pH值变化
2．3 色谱条件：见图1。 对照品，加流动相溶解并稀释至下列浓度：他唑巴坦
2 0．0075、0．075、0．15、0．30、0．45、0．60mg ·mL～；头
2 孢曲松0．045、0．45、0．9、1．8、2．7、3．6rng·mL～。进
1 样20 ，记录色谱图，以峰面积与浓度进行线性回归，
==) 得回归方程为他唑 巴坦 Y=523897．2×一5484．3，
1．
r=0．9999；头孢 曲松 Y =1193014．4×一269782．5，
0 r=0．9997。说明头孢曲松与他唑巴坦浓度和色谱峰面
O 积的线性关系良好。
2．5 精密度：在上述色谱条件下在同一天对同一样品
溶液进行5次测定，日内RSD分别为：头孢曲yz~,O．2％；
图1 注射用头孢 曲松钠他唑巴坦钠
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