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聚山梨酯80检验标准操作规程 起草人 日期 20 年 月 日 审核人 日期 20 年 月 日 批准人 日期 20 年 月 日 生效日期 20 年 月 日 颁发部门 质量部 分发部门 质量控制部 1. 目的 建立聚山梨酯80检验标准操作规程，规范操作。 2. 范围 适用于聚山梨酯80的检验。 3. 依据 《中国药典》2010版二部。 4. 职责 4.1 起草 ：QC 审核：质量保证部负责人 批准人：质量管理负责人。 4.2 QC实施本规程。 4.3 QA监督本规程的实施。 5. 内容 本品系油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。 5.1 性状 本品为淡黄色至橙黄色的粘稠液体；微有特臭，味微苦略涩，有湿热感。 本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易容，在矿物油中极微溶解。 5.1.1 相对密度 5.1.1.1 试液及仪器 一般实验仪器。 5.1.1.2 分析步骤 本品的相对密度（韦氏比重秤法）为1.06-1.09. 5.1.2 黏度 5.1.2.1 试液及仪器 一般实验仪器。 5.1.2.2 分析步骤 本品的运动黏度，在25℃时（毛细管内径为3.4-4.2mm）为350-550mm2/s。 5.1.3 酸值 5.1.3.1 试液及仪器 一般实验仪器。 5.1.3.2 分