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洁净区卫生管理培训的
洁净区卫生管理培训;卫生管理的目的
微生物和微粒简介
进入洁净区的更衣流程
洁净区良好行为习惯;目的:保证洁净区的环境持续保持在验证合格状态;
防止污染和交叉污染;
保证产品质量。
药品生产需要一个洁净的环境,特别是无菌制剂;
一次性的硬件投入是十分必要的;
使用过程中的维护保养是关键;
良好的卫生习惯是防止污染和交叉污染最有效的方式之一。;定义:
1、微生物:简单地说:只有借助显微镜才能观察到的具有生命特征的微小生物。它们包括:细菌、真菌、放线菌、支原体、衣原体、立克次体、病毒等。
2、微粒:是指极细小的颗粒,包括肉眼看不到的分子、原子、离子等以及它们的组合。 ;它们是非常小的单细胞或多细胞生物,肉眼无法看到。
它们对营养的要求非常低。
它们是一类繁殖非常快的生物。
它们非常容易发生变异。
它们无处不在。
大多数微生物对人类有益。
有些微生物对人类有害。
;微生物与热原的关系;污染后的可检测性;人员带来的污染;人员带来的污染;污染造成危害;进入洁净区的更衣流程;换鞋:
正确的换鞋方法:
第一步:从更鞋内侧取出相应的干净的洁净鞋/拖鞋;
第二步:坐到换鞋凳上;
第三步:脱下鞋子(需换下的);
第四步:旋转180度穿上洁净鞋/拖鞋;
第五步:将换下来的鞋子放入指定的柜子里。
注意:1、转身时脚不得再接触墙面、地面、更鞋柜和人身体其他部位等;2、脱掉鞋子时,脚不要踩到地面。;洗手:
正确的洗手方法:
第一步:卷起袖管;
第二步:摘下手表及饰物;
第三步:用温水(流动)湿润双手;
第四步:使用足量的液体肥皂或清洁剂;
第五步:双手揉擦直至产生很多泡沫;
第六步:强迫泡沫清洁每一手指和手指之间;
第七步:相互交错扣拢手指,让泡沫沿着缝隙流下;
第八步:擦洗掌心,去除油腻;
第九步:用泡沫擦洗手腕及前臂,指甲缝及指根处;
第十步:用大量的流动水冲尽泡沫及污垢;
第十一步:仔细检查洗过的双手,确认无痕迹后烘干。
;戴口罩:
正确的戴口罩方法:
如果是一次性口罩:
第一步:取出一次性口罩,有固定钢丝一侧朝上,将皮筋挂在耳朵上,使口罩上沿达到鼻梁,下沿兜住下巴;
第二步:用拇指和食指轻捏固定钢丝,使其与鼻梁紧密接触;
如果是洁净口罩:
第一步:穿好洁净服后,有固定钢丝一侧朝上,使口罩上沿达到鼻梁,系好固定绳;下沿兜住下巴,系好固定绳;
注意:固定绳要松紧适中,以防其脱落。
;穿洁净服:
正确穿洁净服的方法:
1、帽子、衣服、裤子、鞋套分体式:
第一步:从整理袋中取出洁净帽,戴在头上,并轻拉两角将披肩整平;
第二步:取出洁净服,轻轻的套在自己身上,将洁净帽整理到洁净服内,衣领压住洁净帽的披肩,拉上拉链;
第三步:取出裤子,两手从裤腿内部将其卷起,然后慢慢的将其套到自己身上,将洁净服扎入裤子里面;
第四步:将鞋套取出并套到脚上,将裤腿扎进鞋套内。
第五步:在更衣镜前进行整理。
注意:1、取出洁净服时要注意不要让洁净服不要接触到地面;
2、接触洁净服时,双手只能接触内表面;
3、穿戴时要注意保持洁净服的整洁。;洁净区良好行为习惯;洁净区良好行为习惯;洁净区良好行为习惯;洁净区良好行为习惯;洁净区良好行为习惯;用接触碟法取样进行更衣确认程序的表面监控 取样点如下:
?? 双手手指印
? 头部
? 口罩
? 肩部
? 前臂
? 手腕
? 腿部/靴子
? 眼罩 ;Evaluation only.
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