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肺癌EGFR-TKIs成本—效果分析综述 一线治疗方案成本-效果分析 王思颖基于某大型多中心Ⅲ期临床随机对照试验(OPTIMAL试验)报道数据对晚期NSCLC一线治疗方案—厄洛替尼单药治疗(Erlotinib monotherapy)与卡铂-吉西他滨标准化疗(CG标准化疗)进行研究，以增量成本-效果比(Incremental Cost Effective Ratio，ICER)作为成本-效果的评价指标，将研究对象疾病发展过程分为无进展状态、进展状态和死亡状态并建立Markov模型，周期长度均设定为3周，模拟期限为10年，贴现率为3%。比较方案：厄洛替尼组：厄洛替尼，150mg.d-1；CG组：卡铂，血药浓度-时间曲线下面积AUC=5，每周期第1天静滴，吉西他滨每周期第1及第8天静注1000mg.m-2；3周为1个化疗周期；厄洛替尼单价￥641.06/150mg，救助政策为自费5个月后免费至疾病进展状态。厄洛替尼组、CG标准化疗组从OPTIMAL获得的中位疾病未进展生存期分别为13.1、4.6个月。研究结果显示：(1)厄洛替尼组成本效果为273,937.30元/1.4QALYs，CG化疗组成本效果为602,592.46元/1.96QALYs，ICER为-586884.21元/QALY；一元敏感度分析结果显示对ICER影响最大的不确定因素为DP状态的健康效用值；(2)概率敏感度分析结果显示，在意愿支付阈值（Willingness To Pay，WTP，WTO推荐按3倍国内人均GDP值，2010年为￥89976元）内，厄洛替尼单药治疗相比于CG标准化疗更具成本-效果。研究结论：厄洛替尼单药治疗相比CG标准化疗方案显著延长患者疾病无进展生存期，大大减少严重不良反应发生率，改善了患者生活质量，而且治疗成本显著低于CG标准化疗方案，更具成本-效果。 （参考文献：王思颖.非小细胞肺癌一线治疗方案Erlotinib与CG化疗的成本—效果研究[D].南京：中南大学药学院,2013：12-31.） 赵子影等基于文献报道数据对晚期肺癌患者吉非替尼与标准化疗进行比较研究，以ICER为评价指标，将研究对象疾病发展过程分为无进展状态、进展状态和死亡状态并建立Markov模型，模拟期限为5年，贴现率为3%。比较方案为：吉非替尼组，GE：吉非替尼，口服，250mg.d-1；标准化疗组，PC：紫杉醇，200mg.m-2，每周期的第1天静脉滴注3h；卡铂，AUC=6，每周期第1天静脉滴注1h；3周为1个化疗周期；PC组为减少胃肠道不良反应同时静滴昂丹司琼8mg/bid*4，泮托拉唑,40mg/bid*4；试验截止时间为吉非替尼的中位治疗时间308d，PC组中位治疗时间为4个周期。吉非替尼PS状态的平均成本通过文献查询为￥5654.80，救助政策为自费6个月后免费至疾病进展状态。研究结果显示：(1)GE成本效果247,804.70/1.4QALYs，PC组成本效果278,029.50/1.2QALYs，GE相对于PC的ICER为-13,499.7元/QALY；一元敏感度分析显示无进展生存期PFS状态的效用值对结果的影响最大，其次是吉非替尼的成本及紫杉醇的单位成本，其他参数对模型影响较小；(2)概率敏感度分析显示，ICEP 低于WTP（3倍GDP值即￥111,173.9元），吉非替尼具有成本效果性的概率为90%。研究结论：EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者一线化疗使用吉非替尼具有较佳的成本效果性。 （参考文献：赵子影, 彭六保, 李健和,等. 吉非替尼在表皮生长因子受体突变的晚期非小细胞肺癌患者一线化疗中的成本-效果性分析[J]. 中国医院药学杂志, 2013, 11:8186-8187.治疗 （参考文献：王思颖.非小细胞肺癌一线治疗方案Erlotinib与CG化疗的成本—效果研究[D].南京：中南大学药学院,2013：34.） 李洪超吉非替尼多西他赛构建决策分析模型成本项目使用数量和单价来源于文献资料、专家意见和网上药店数据。结果(1)吉非替尼组1年内平均成本低于多西他赛组(23 022元vs 24 390元)(2)吉非替尼组的有效率显著高于多西他赛组(26.90%vs 10.30%)(3)在临床控制率和1年生存率指标方面吉非替尼组与多西他赛组无显著差异。结论吉非替尼二线治疗药物多西他赛晚期NSCLC效果略优安全性明显更优经济性优。 李洪超, 范长生, 黄旭明. 吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的药物经济学评价[J]. 中国新药杂志, 2012, (17):2077-2085.陈鹏, 凯, 王长利,等. 埃克替尼与传统二线化疗在晚期非小细胞肺癌二线治疗中的药物经济学比较[J]. 山东医药, 2013, 53:47-48. DOI:doi:10.3969/j.issn.