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窗体顶端 窗体底端 ~2分钟,如此反复搅拌至初乳形成。有间隔的搅拌比连续搅拌要好。乳膏形成后,应逐渐降低搅拌速度,以免产生大量气泡。 四、主药加入 一般药物可按常规方法加入。难溶性或量比较大的药物,可研细过100目或120目筛,于50℃分次撒入形成的乳膏中,温度过高易出现颗粒,若要加入冰片香精等易挥发性物质,可在40℃加入。 生产中乳膏制备: 1、备料:尽量用同一厂家同一型号的辅料,保证质量稳定。双人复核以避免混料或者重复加料。 2、乳膏制备中,因各个锅的水分蒸发量不同,应先制备空白乳膏,确定补加水的量。 制备批量:以十二烷基硫酸钠为乳化剂的乳膏应半锅生产,满锅易跑料。 3、水相油相温度:一般都是先加热到100℃,再降温到75℃或80℃两相混合。乳化温度:水油相一般是75℃~80℃混合乳化。乳化时开真空,保持压力为-0.06~-0.08Mpa。转速一般在1000r/min以上,乳化时间为20~30min。然后降低搅拌速度开启冷凝降温。 4、主药可随水相或油相中加入,温度为75~80℃,主药需要后加的,一般在50~60℃加入,加入主药后搅拌至室温。 5、灌装 本人经验有限,总结的不好,欢迎大家指正。 5票 票数 举报 丹参酮IIA 标准品 cpubao 铁杆站友 30 积分 38 得票 31 粉丝 加关注 2009-10-09 16:23 消息 引用 收藏 分享 乳膏剂是用乳剂型基质制成的软膏剂。乳剂型基质是将固体的油相加热熔化后与水相混合,在乳化剂的作用下形成乳化,最后在室温下成为本固体的基质。一般采用乳化法制备乳膏。楼主总结的很好,学习了。不过我关心的是水溶性基质制备的软膏,尤其是以PEG为例。希望高手们多多讨论,将乳膏剂扩大到软膏剂。建议斑竹开个软膏剂子版,半固体制剂子版也未为不可啊。 0票 票数 举报 上海微创医疗器械(集团)有限公司招聘海归领军人才 花大熊 丁香园版主 70 积分 263 得票 149 粉丝 加关注 2009-10-10 21:51 消息 引用 收藏 分享 太实用了。很多是坐在工艺书前面完全想不到的。多谢分享 0票 票数 举报 LGC公司向您提供优质及专业的杂质及原料药标准品 异蛇 常驻站友 1 积分 5 得票 3 粉丝 加关注 2009-10-11 14:25 消息 引用 收藏 分享 强烈同意开通半固体制剂板块。另外我刚做完一个乳膏剂的申报生产工作,制备大生产样品的工艺如下:80摄氏度处理油水相完毕后,先将油相真空抽至真空乳化机组的乳化锅中,再加入水相,乳化2500转/分钟30分钟,冷却,制作完毕。碰到如下问题:油水相到乳化锅中后,真空会被破了,需要重抽真空,此时会产生大量的泡沫,随抽真空一起抽走(在真空泵冷却水箱中可见泡沫),而且在考察其分层现象(离心法)指标时,发现其不合格,请各位大哥帮帮忙。 0票 票数 举报 Pall 滤器,滤膜,超滤产品 ltl_01 丁香园准中级站友 91 积分 83 得票 47 粉丝 加关注 2009-10-12 09:44 消息 引用 收藏 分享 异蛇 wrote: 强烈同意开通半固体制剂板块。另外我刚做完一个乳膏剂的申报生产工作,制备大生产样品的工艺如下:80摄氏度处理油水相完毕后,先将油相真空抽至真空乳化机组的乳化锅中,再加入水相,乳化2500转/分钟30分钟,冷却,制作完毕。碰到如下问题:油水相到乳化锅中后,真空会被破了,需要重抽真空,此时会产生大量的泡沫,随抽真空一起抽走(在真空泵冷却水箱中可见泡沫),而且在考察其分层现象(离心法)指标时,发现其不合格,请各位大哥帮帮忙。 1、你可以试试把油相在乳化锅中配置,加热熔化后降温到80℃,开启真空,抽水相到乳化锅中,同时开启乳化,尽量不要放入空气,容易产生气泡,真空度不要小于-0.08MPa,乳膏易被吸走。 2、再就是在形成初乳后(10-20分钟),乳化速度应降低,初乳形成后乳化速度太快的话,也容易产生大量气泡,不利于乳膏的稳定。 以上是个人看法,你可以试试,欢迎指正。 0票 票数 举报 ? 【讨论】协和病理生理问题 linzhanbing 入门站友 0 积分 0 得票 0 粉丝 加关注 2009-10-13 09:10 消息 引用 收藏 分享 原来的油相和水相要充分混匀 0票 票数 举报 lhl159357 入门站友 0 积分 0 得票 0 粉丝 加关注 2009-11-06 22:13 消息 引用 收藏 分享 总结的很好,很有用,我最近做一个乳膏,放置一段时间后总是主药析出,而且涂在皮肤在很油腻,容易起白,不知道有什么方法能解决 0票 票数 举报 cpubao 铁杆站友 30 积分 38 得票 31 粉丝 加关注 2

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