QP-70-04-A0预防措施控制程序.docx

重庆磐联科技有限公司重庆磐联科技有限公司制定:审核:核准:日期：2016-11-25QP-70-04-A0预防措施控制程序受控标识部 门预防措施控制程序1 目的采取预防措施消除潜在不合格项原因，防止不合格发生。2 范围本程序适用于公司质量管理体系、过程、产品质量和其它潜在不希望发生的情况原因识别、预防措施制订、实施与验证。3 引用文件ISO9004:2011 质量管理体系持续改进指南ISO/TS16949：2009 质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2008的特别要求4 术语和定义4.1预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。4.2顾客：接受产品的组织或个人。4.3顾客投诉：顾客对产品的质量、服务、交货期等方面的投诉。4.4有效性：完成策划的活动和达到策划结果的程度。5 职责5.1总经理负责本程序所需的资源配置和重大预防措施的批准。5.2管理者代表负责一般性预防措施的审批，负责监督、协调本程序地执行。5.3各责任部门负责有关的预防措施的制定和实施。5.4总经办部/品保部是本程序的归口管理部门，负责组织和检查预防措施的制定和实施，并对实施效果进行跟踪、验证。6 工作程序6.1预防措施流程图（见图1）6.2识别潜在的不合格6.2.1各有关部门应充分利用质量信息管理系统，广泛收集、汇总、整理有关体系、过程、产品和顾客的质量信息，对信息数据进行统计分析，以便及早发现，分析并清理可能导致不合格的潜在因素。一般可以从以下几方面信息来识别潜在的不合格： a)顾客需求和期望的评价；b)顾客反馈或满意度测量的输出；c)管理评审和内审的输出；d)数据分析的输出；e)过程、产品的测量和监控记录；f)质量管理体系信息的汇总；g)有关质量管理体系的记录；h)质量成本分析报告；i)故障报告和不合格品审理报告。6.2.2总经办部/品保部通过对收集的质量信息和质量管理体系运行出现的问题进行统计，分析潜在的不合格，当发现潜在不合格时，应将潜在不合格事实填入“纠正/预防措施表”（格式见《纠正措施控制程序》中表A.1），并将“纠正/预防措施表”送发到相关责任部门。6.3确定潜在不合格原因（8.5.3a））责任部门在接到“纠正/预防措施表”后，应及时组织相关人员研究分析潜在不合格产生的原因。必要时，总经办部/品保部可报请管理者代表召开有关部门参加的专题质量分析会议进行研究。各部门在潜在不合格原因的分析过程中应积极运用统计技术，以确定潜在不合格是图1 预防措施流程图产生的真正原因，并将分析结果填入“纠正/预防措施表”。6.4评审预防措施需求(8.5.3b))由于采取的预防措施一般都要发生费用，投入资源，因此在分析潜在不合格在技术上（可靠性、安全性等）、经济上的影响程度时，应在权衡风险和成本，以及平衡顾客、组织和社会等方面利益的基础上，确定是否采取预防措施，以及采取怎样的预防措施，必要时可报最高管理者决策。6.5制定预防措施计划(确定并实施所需预防措施(8.5.3c))6.5.1责任部门对潜在的不合格，在分析原因的基础上，应制定具体的预防措施计划，来消除潜在的不合格，防止其发生。并把建议的预防措施计划填写在“纠正/预防措施表”上。6.5.2预防措施应与潜在问题的影响程度相适应，以确定适宜的预防措施，并经公司总经办部/品保部审查同意，管理者代表审批后实施。重大项目要报管理者代表批准后实施。6.6预防措施的实施和记录(8.5.3d))6.6.1责任部门应严格按批准的预防措施组织实施，实施中要力求实效，实施质量改进。6.6.2在实施过程中，如出现问题要及时与总经办部/品保部沟通。6.6.3当预防措施实施完成后，责任部门应将预防措施完成情况及实施结果填写在“纠正/预防措施表”上，同时提供实施预防措施及其效果的证明材料，一并报总经办部/品保部。6.6.4凡逾期未完成预防措施的部门，由总经办部/品保部向该部门发出“质量警告单”（格式见《纠正措施控制程序》中表A.2）督促限期完成。若逾期仍未完成，总经办部/品保部向管理者代表或总经理报告，按Q/TKS25-02-2006《质量奖惩办法》相关条款予以处罚。建立、保持过程记录.总经办部/品保部应建立、保持本程序实施的记录，按照《质量记录控制程序》予以管理。8.5.3d6.7预防措施的验证(8.5.3e))6.7.1对已完成的一般性预防措施，总经办部/品保部应派人进行验证。凡证实预防措施已完成的，则验证人应在“纠正/预防措施表”上作好验证记录。对已完成的重大性预防措施，总经办部/品保部可组织有关部门对其进行验证。6.7.2凡发现预防措施未达到预期的目的，或预防措施本身存在着一定的问题，则应要求责任部门重新分析原因和制定预防措施计划，按上述过程再次进行整改