二季度我省出口食药类产品受阻统计分析.PDF

二季度我省出口食药类产品受阻统计分析 WTO/TBT山东工作站根据美国食品和药品管理局（FDA）、 日本厚生省（MHLW）、韩国食品药品局（KFDA）、加拿大 食品检验局（CIFA）公布的数据，对2014年第二季度我省 出口的食药类产品受阻美国、日本、韩国、加拿大的情况 进行了跟踪、统计和分析。 1、 受阻美国情况分析 根据美国食品和药品管理局（FDA ）公布的数据， 2014 年第二季度，美国 FDA 共拒绝 4103 批外国产品进入 本国市场，其中，中国受阻 565 批，位列第一；印度遭拒 450 批，位列第二。我国受阻的产品较多的省份依次是：广 东（161 批）、浙江（96 批）、江苏（53 批）、山东 （41 批）。 （一）我省受阻产品地区分布 我省受阻的 41 批产品占我国出口产品受阻 FDA 总数的 7.26%，与第一季度相比上升了 1.7% （见图1、图2 ）。 图 1 我国出口受阻数按季度对比 600 500 400 一一一一 300 一一一一 200 100 0 一一 一一 一一 一一一 图2 我省出口受阻数占我国出口受阻总素百分比 按季度对比 40.00% 35.00% 30.00% 25.00% 一一一一 20.00% 一一一一 15.00% 10.00% 5.00% 0.00% 一一 一一 一一 一一一 按地级市划分，我省受阻产品主要分布在：青岛（13 批） 、济南（6 批）、潍坊（6 批）、淄博（5 批）、德州 （4 批）、聊城（3 批）、威海（2 批）、烟台（2 批）。 （二）受阻产品类别 受阻产品主要是药品和医疗设备、食品和饲料类。其中， 药品和医疗设备 17 批，占我省受阻产品总数的 41.46% ；食 品和饲料24 批，占 58.54% 。 （三）受阻原因 1、药品和医疗设备 一是不在《美国联邦食品、药品和化妆品法》批准的清 单中，且未按照要求提供所需信息。如 4 月份济南出口的 一批纯净水洗眼液因未列入 FDA 的批准清单而被拒绝进口。 《美国联邦食品、药品和化妆品法》规定，如果产品不在 清单中，视为标签错误，拒绝进口。 二是产品质量不符合 FDA 的标准或要求。如4 月份潍坊 出口的一批门诊检查用乙烯基手套，因低于FDA 的质量要 求，有瑕疵或易破洞而被拒绝进口。《美国联邦食品、药 品和化妆品法》规定，如果产品的强度、质量低于其所宣 称的标准，或不能提供其符合标准的证明，则禁止进口。 三是产品缺少恰当的使用说明。如 4 月份济南出口的呋 喃妥因（抗菌药）因缺少恰当的使用说明而被拒绝进口。 《美国联邦食品、药品和化妆品法》规定，产品缺少恰当 的使用说明的，视为标签错误，拒绝进口。 2、食品和饲料 一是食品和饲料中含有肮脏、变质或不应用于制作食品 的物质。如 6 月份威海出口的一批鲭鱼因产品中含有可能 对人体有害物质而被拒绝进口。《美国联邦食品、药品和 化妆品法》规定，如果食品中含有肮脏、变质或不应用于 制作食品的物质，则视为劣质食品，拒绝进口。 二是食品和饲料中含有违反规定的化学物质。如 4 月份 青岛出口的生