进口检验须知 - 湖南省食品药品检验研究院.doc

国产非特殊用途化妆品备案检验须知 1、提交的资料： （1）国产非特殊用途化妆品备案检验申请表 要求：①A4纸张，电脑打印（勿手工填写），一式两份。②所有信息均需填写，“外文名称”等相关信息如无填写“无”或“/”；③产品中文名称规范填写[命名原则参见《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》（国食药监许[2010]72号）]，一经确认原则上不予更改；④申请表由送检者签字确认；⑤申请表相关信息应与递交省级食品药品监督管理部门的申报资料一致。 （2）生产企业卫生许可证复印件，如有委托生产的请提供其他委托方的卫生许可证复印件，一式一份（加盖申请单位公章）。《国家食品药品监督管理总局关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》国家食品药品监督管理总局通告2013年第10号2、样品要求： （1）一次性提供完整包装的同一名称、同一生产日期/批号的样品。 （2）样品数量（见附表）一般应满足实验室检测和留样需要。 3、检验项目、检验时限和检验费用 （1）参照相关文件的要求，对国产非特殊用途化妆品备案检验中的检验项目等作了规定（见附表）。 （2）实际检验项目、检验时限和检验费用按协议书中约定的检验中因资料、技术等问题，与单位联系，时间不计检验周期。 4 5、受理地点与电话 受理地点与电话 地点：长沙市八一路60号 湖南省药品检验研究院业务综合部受理室 电话：07316、报告的查询与获取 查询电话：0731网址：http:// 。 地点：长沙市八一路60号 湖南省药品检验研究院业务综合部受理室 附表 非特殊用途化妆品试验项目、样品数量（1）（2）（3） 检测项目 发用类 护肤品 彩妆品 指（趾）甲类 芳香类 一般产品 易触及眼睛产品 一般护肤产品 易触及眼睛的护肤产品 一般彩妆品 眼部彩妆品 护唇及唇部彩妆品 微生物检验（4） 2 2 2 2 2 2 2 2 卫生化学检验 铅、汞、砷 2 2 2 2 2 2 2 2 2 甲醇（5） 2 α-羟基酸、pH（6） 抗生素、甲硝唑（7） 防晒剂（8） 去屑剂（9） 石棉（10） 毒理学试验（11） 急性皮肤刺激性试验 1 1 1 1 急性眼刺激性试验（12） 1 1 1 多次皮肤刺激性试验（13） 2 2 2 2 2 留样 3 3 3 3 3 3 3 3 3 样品数量（份）（14） 8 9 9 10 9 10 9 8 8 注： （1）样品独立包装净含量应满足检验项目要求，否则应增加样品数量，直到满足最小总用量（根据实际情况确定）。一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔（如粉饼、眼影、腮红等），且只有一个产品名称，原料成分不同的样品，应当分别检验相应项目；非独立小包装或无分隔部分，且各部分除着色剂以外的其他原 料成分相同的样品，应当按说明书使用方法确定是否分别进行检验。 （2）关于美白化妆品的范围界定。产品明示或暗示消费者是通过物理遮盖方式发生效果，功效宣称中不含有美白、增白文字表述的，按照非特殊用途化妆品实施备案管理。（4）指甲油卸除液不需要测微生物项目，乙醇含量≥75%（w/w）者不需要测微生物项目。。凡宣称含有α-羟基酸或不宣称含有α-羟基酸，但其总量≧3％的产品需测α羟基酸，同时测H值，。、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验，。。。毒理学免洗护发类产品和描眉类眼部彩妆品不需要进行急性眼刺激性试验。即洗类产品不需要进行多次皮肤刺激性试验，只进行急性皮肤刺激性试验。参照国家发展改革委、财政部发改价格[2003]213号“关于调整药品检验收费标准及有关事项的通知”，按检验项目累计收取，附件1 国产非特殊用途化妆品备案检验申请表 样品名称 中文 外文 型号/规格 样品类别 样品性状 (颜色和物态） 送检数量 生产日期或 生产批号 保质期或 限期使用日期 检验依据 包装材料/保存条件 提供的其他有关材料 产品配方 □生产工艺 □产品标准 □产品使用说明书 □产品报告书 其他： 产品配方涉及下面各项信息的请在对应位置打“√”或涂黑“■” 1、乙醇、异丙醇含量之和≥10%（w/w） 2、除防晒产品外，防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w） 3、宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w） 4、宣称祛痘、除螨、抗粉刺等用途 5、宣称去