关于举办2016年ISO14971医疗器械风险管理培训班.docVIP

关于举办201年ISO 14971医疗器械风险管理培训班 通 知 各有关单位： 为了提高医疗器械生产企业风险管理意识，促进医疗器械行业规范化管理，厦门市医疗器械协会与合作，拟定于201年月日至日举办一期ISO 14971医疗器械风险管理课程培训班，旨在通过本课程的学习，使学员能全面理解和掌握ISO 14971要求的医疗器械风险管理框架，并能合理地运用在产品设计和开发过程中的风险分析、风险控制、剩余风险评价、生产后信息的风险持续管理；熟练掌握常用风险管理的方法，确保在产品生命周期全过程实现对风险的有效管控。请各医疗器械生产企业踊跃报名参加学习。现将有关事项通知如下： 培训对象：各医疗器械生产企业、其它有需求的单位。 培训内容：由老师主讲：医疗器械风险管理概述、风险管理过程、风险分析、风险评价、风险控制、风险管理工具举例、风险管理如何贯彻在质量体系中等。 培训时间：201年月日至日，共二天。 培训地点：（中山医院对面） 收费标准：1200元/人(会员)、1500元/人（非会员）（包括培训费、教材费、证书费及中餐。其它费用自理。） 六、其他注意事项： 1、本次培训学员成功完成课程并通过考试后，可获得由和厦门市医疗器械协会联合颁发的“ISO 14971医疗器械风险管理培训”培训证书。 2、请各单位于201年月日之前，以电子邮件的形式将参加培训班人员的信息返回协会秘书处，报名回执表见附件