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2017-08-16 发布于重庆
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GMP偏差处理管理规程.doc

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GMP偏差处理管理规程

GMP偏差处理管理规程 1.目的：建立一个偏差处理的管理规程。建立生产过程偏差处理规定，以规范偏差的处理，在对偏差作出正确处理的前提下，保证产品质量。 2.范围：适用于本公司所有可能影响产品质量的偏差处理。 3.职责：质量管理部、生产计划部、设备工程部、物流管理部、销售部等对本规程的实施负责。 4.内容： 4.1.偏差定义：偏差是指任何相对于已生效的GMP文件的偏离。其中GMP文件包括：生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程超警戒的按《不合格品管理规程》进行文件编号修订内容修订时间 SMP-QA-016-02 按2010版GMP修改 2011.05.27 文件编号：SMP-QA-016-02 共4页第3页文件编号：SMP-QA-016-02 共4页第4页文件编号：SMP-QA-016-02 共3页第3页文件编号：SMP-QA-016-02 共3页第3页