中药前提取工艺.doc

中药深加工工艺 3.2.1主体工艺简述 我国中药生产工艺技术已从传统的作坊式加工工艺向现代化生产方式过渡，制药技术上已经形成适宜中药功效及成分特点的提取、分离、浓缩、纯化、精制、干燥、成型等较为先进成熟的工艺和设备。中药的剂型也由传统的丸、散、膏、丹、汤等发展到片剂、胶囊、颗粒剂、气雾剂、注射剂等现代化制药的主要经典剂型。 中药的生产过程是从动植物体内或矿物质中提取出具有医疗及保健作用的物质，加工成各种剂型的成药过程。生产工艺大致可分为前处理和成药加工两部分，主要包括净选加工、水洗、炮制、提取（水提和溶剂提取）和精制等几个主要工序。 （1）前处理阶段 前处理阶段主要包括下列过程： 净选：目的是清除药材杂质和腐败品，使药材纯净，并进行分档，使其成为不同规格的商品或便于分别加工炮制。 分离与去除药材的非药用部位：目的是使药材纯净，或分离不同药用部位，分别处方药，或去除其毒性、副作用部位，保证用药安全。 切制前水处理：为了使药材便于切制成不同规格的饮片，需用水浸润使其软化，同时，又有去除杂质、调整或缓和药性、降低毒性的作用。由于某些药用成分可溶于水，在药材加工中，一般是本着“少泡多润”的原则，减少有效成分的流失，同时也减少了其外排废水中的有机物含量。 饮片的切制和干燥 炮制：炮制可使药材增强疗效、缓和药性、矫正气味、保存药效、便于粉碎等。中药品种繁多，炮制方法也因药而异，大体可归纳为5类，即修制、水制、火制、水火共制和其它方法（不水不火制），其工艺有炒、炙、煅、蒸、煮、炖等，根据作用辅料不同，又有不同的炮制方法，如在炙法中有酒炙、醋炙、蜜炙、姜炙、药汁炙等。 （2）后加工阶段 后加工阶段是提取出药物的有效成分，制成不同的中成药剂型，主要包括水提、醇提、浓缩、制剂等。 （3）中成药生产过程及产污特点 提取全成分，药用机理复杂；生产过程产污节点多，单个节点产污量小，产污过程主要集中在前处理阶段；药渣产生量大，有机污水浓度较高。 生产过程中产生的污染物主要有冲洗废水、溶剂提取工艺有机废气和废渣。其废水中所含污染成分是粗药材洗涤工程中产生的泥沙和少量药材成分，其废水悬浮物含量高、可生化性较好，采用悬浮物预处理、好氧+厌氧处理可达标排放。具体项目生产关联见下图： 图-1 项目产品生产关联图 项目原有饮片生产工序（前处理），企业现有产品生产工艺不变，工艺部分详见“2.4”，本节主要介绍新增产品的生产工艺及产污情况。 .2.1.1 中药前提取工艺 中药材经饮片工序加工后的饮片（生药）供提取工序使用。中药材前处理提取工艺流程及产污位置见图图-2 提取工序生产工艺流程及产污位置图.2.1.2胶囊剂生产工艺流程 入库 :洁净区操作 胶囊剂工艺流程图 胶囊剂生产工艺选用国内外成熟的制粒设备选用一步制粒机和先进的高效制粒机，胶囊充填选用全自动胶囊充填机，分装选用DPP170铝塑包装机.2.1.3口服液（合剂）生产工艺流程该工序工艺流程及产污位置见下图。 D级洁净区 图3-4 口服液工艺流程图 .2.1.4熊胆粉生产工艺流程 图3-5 熊胆粉工艺流程图 3-7 熊胆粉2 熊胆汁 2.5 熊胆粉车间 饮片（前处理）及提取车间 胶囊剂\口服液 制剂车间 质检