《检验检测机构资质认定评审准则》及释义 - 仪器信息网.pdf

附件2 《检验检测机构资质认定评审准则》及释义 1. 总则 1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求，开 展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。 1.2 在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、 结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。 1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针对 不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求， 评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。 【条文解释】 1、编制目的。《检验检测机构资质认定评审准则》依据《检验 检测机构资质认定管理办法》第九条“申请资质认定的检验检测机构 应当符合的条件”的要求，为开展检验检测机构资质认定评审而编 制。 2、适用范围。《检验检测机构资质认定评审准则》适用于在中 华人民共和国境内，对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检 验检测机构的资质认定评审。 3、补充要求。国家认证认可监督管理委员会会同相关部门，针 对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要 求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。 2. 参考文件 《检验检测机构资质认定管理办法》 GB/T 27000 《合格评定词汇和通用原则》 GB/T 19001 《质量管理体系 要求》 GB/T 31880 《检验检测机构诚信基本要求》 GB/T 27025 《检测和校准实验室能力的通用要求》 GB/T 27020 《合格评定各类检验机构能力的通用要求》 GB19489 《实验室生物安全通用要求》 GB/T 22576 《医学实验室质量和能力的要求》 JJF1001 《通用计量术语及定义》 【条文解释】 编制《检验检测机构资质认定评审准则》的参考文件有9 份， 这9 份参考文件不构成评审准则要求，作为检验检测机构建立和保 持管理体系的参考。 3. 术语和定义 3.1 资质认定 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有 关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件 和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。 3.2 检验检测机构 依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境 设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象 进行检验检测的专业技术组织。 — 2 — 3.3 资质认定评审 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据 《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技 术评价机构，组织评审人员，对检验检测机构的基本条件和技术能 力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所 进行的审查和考核。 【条文解释】 1、资质认定：是国家对检验检测机构进入检验检测行业的一项 行政许可制度，依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国 农产品质量安全法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共 和国认证认可条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规设立 和实施。国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门（市 场监督管理部门）在上述有关法律法规的要求下，按照标准或者技 术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法 定要求实施的评价许可。 2、检验检测机构：本评审准则所称的检验检测机构是对从事检 验、检测和检验检测活动机构的总称。检验检测机构取得资质认定 后，可根据自身业务特点，对外出具检验、检测或者检验检测报告、 证书。 3、资质认定评审：国家认证认可监督管理委员会和省级质量技 术监督部门（市场监督管理部门）组织评审人员，依据《检验检测 机构资质认定评审准则》和评审补充要求，对检验检测机构的基本 — 3 — 条件和技术能力实施的评审活动。 4. 评审要求 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。 【条文解释】 本条款是对检验检测机构的法律地位和法律责任的要求。 4.1.1 检验检测机