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第四章 固体制剂 第四章 固体制剂 Solid preparations Solid preparations 韩丽妹 lmhan@fudan.edu.cn 1 1 第四节片剂(tablets) 第四节片剂(tablets) 概述 概述 片剂的辅料 片剂的辅料 片剂的制备 片剂的制备 片剂的质量评价 片剂的质量评价 2 2 一、概述 创始于19世纪40年代 创始于19世纪40年代 在世界各国药物制剂中片剂占有重要地位，是目前临床应 在世界各国药物制剂中片剂占有重要地位，是目前临床应 用最广泛的剂型之一 (40%)。 用最广泛的剂型之一 (40%)。 药典收载的制剂中片剂最多 药典收载的制剂中片剂最多 85版: 376种制剂，片剂153种，占40.6% 85版: 376种制剂，片剂153种，占40.6% 90版: 488种制剂，片剂198种，占41% 90版: 488种制剂，片剂198种，占41% 95版: 806种制剂，一部片剂占8.8%，二部占39.6% 95版: 806种制剂，一部片剂占8.8%，二部占39.6% 2000版：二部片剂新增51种 2000版：二部片剂新增51种 3 3 一、概述 定义：药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，可供 定义：药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，可供 内服和外用。 内服和外用。 外观： 外观： 圆形 圆形 异形(椭圆形、三角形、菱形） 异形(椭圆形、三角形、菱形） 4 4 片剂特点 片剂特点 优点： 剂量准确，应用方便 剂量准确，应用方便 质量稳定，体积小，携带、运输和贮存方便 质量稳定，体积小，携带、运输和贮存方便 能适应医疗预防用药的多种要求，可通过各种制剂技术 能适应医疗预防用药的多种要求，可通过各种制剂技术 制成各种类型的片剂以满足医疗的需要 制成各种类型的片剂以满足医疗的需要 生产的机械化、自动化程度较高，产量大，成本及售价 生产的机械化、自动化程度较高，产量大，成本及售价 较低 较低 片面可以压上主药名称和含量的标记，也可用不同颜色 片面可以压上主药名称和含量的标记，也可用不同颜色 着色便于识别或增加美观 着色便于识别或增加美观