临床用血质量管理体系的建立.pptVIP

“输血医学、细胞治疗与临床诊断的主要目标，是提高患者护理和相关产品与服务各个环节的质量标准。这一质量承诺反映在AABB制订的规范标准中。AABB 标准使用 “质量管理系统”作为框架。 AABB的标准结合了国际公认的质量管理体系要点和相关技术要求。这一标准构成了AABB认证计划的标准。 * 强大的质量计划达到与超过质量和运行标准。 如果有完整的书面计划得以使用，则形成质量成果。 质量计划包括质量管理体系、质量体系要点和标准。 * * 质量管理体系包括高级管理层为了实现和保持质量而设定的组织结构、责任、政策、程序、规范和资源。 QMS= 质量体系 你的岗位非常复杂! 考虑开展一项任务所采取的所有步骤。 遗漏一步或忘记顺序是否很容易? QMS促进系统式对策，在组织的各个层次创建和谐与责任。 * QSEs =需要协调的主要团体或元素，具有积极结果。 QSEs = AABB 标准出版物的章节或QSEs ，后者以US FDA规章、国际质量学会和ISO (国际标准化组织)标准为基础。 * * QSE中的每一项要求均以科学为基础，支持和促进积极的后果。 标准也是自愿性要求，这些要求由特定社区的代表共同制定。 尽管标准代表了最低要求，但通过认证依然被视为卓越的标志。 标准不是意见，不是教育性片段，不是技术性意见，不是最佳规范。 标准出版物的要求是认证的基础。 只要有可能，要求作出正面的表述，因为与规定一件事怎么做相比，规定不怎么做更加困难。 标准是所有AABB 标准出版的名称! 标准是标准出版物中的编号要求! 标准是AABB 标准出版物的简称! 标准是标准出版物中的编号要求! * 标准使你确定如何到达AABB 标准所要求的目标! EX： 柜台面需要保持清洁： 导则： 周二清扫柜台面 标准： 应该具备流程，确保柜台按规定时间清扫。 * * AABB STDS分为十章，各自针对一个具体的QSEs. 组织： 明确负责人和指令链 资源： 员工是否充足? 设备： 确保设备工作正常 供应商 客户： 最佳适配 PC： 具体任务和产品的参数匹配。 文件 记录： 清晰可用。如果未书面记录，则不用做。或者视同抽奖。 偏离： 计划与计划外 考虑是否有序推进的方法。 PI： 根据数据进行变化的好主意 安全： 预防性 理想的情况是，质量人员与开展测试的人员分设；但在小型机构，往往一人多职、关键之处，在于按照有利于献血者和患者安全的原则进行客观审视。 * 1.3 在不符情况下最常引用 * 标准操作程序手册 员工的用户界面是否友好? * 资源： 这需要你所在部门与人力资源部门的合作。 * 某个人经验丰富，并不意味着他们就具备开展工作的资格。 * 临床用血质量管理体系建设 中国医学科学院 北京协和医学院 肿瘤医院 输血科 赵国平 * 生物-心理-社会医学模式下 临床血液安全体系 临床输血： 血液中心 中心血站 医疗机构输血科（血库） 临床科室 * 生物-心理-社会医学模式下 临床血液安全体系 自愿原则：在献血——输血中，献血者、受血者都要遵循自愿原则。 效用原则：保障血液的有效利用，防止任何导致血液浪费的行为。 公平原则：在血液有限的情况下，如何公平、公正的分配这些血液，确定谁有获得血液的优先权。 * 《医疗机构临床用血管理办法》  （卫生部令第85号） 第十一条 输血科及血库的主要职责是： （一）建立临床用血质量管理体系，推动临床合理用血； （二）负责制定临床用血储备计划；根据血站供血的预警信息和医院的血液库存情况协调临床用血 …… （九）承担医疗机构交办的有关临床用血的任务 * 全面质量管理 TQM 戴明循环 Deming Cycle PDCA循环 PDCA Cycle PDSA循环 PDSA Cycle * PACD PLAN DO CHECK ACT * PDCA特点 循环不停地运转 四个阶段一个不能少 大圈套小圈，圈中有圈 阶梯式或螺旋式上升 PACD循环转动不是自发的，而是靠组织推动的，是各方面工作的结果 PACD PLAN DO CHECK ACT 全面质量管理 计划（plan) 1、分析现状 2、找出原因 3、关键点 4、制定措施 执行（Do) 1、实验室计划与措施 检查（Check) 1、实验结果与目标对比（调查结果） 处理（Action) 1、对实验结果总结分析、吸取 1 教训